일회용 어셈블리 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품별(백 어셈블리, 여과 어셈블리), 응용 분야별(여과, 저장), 솔루션별(맞춤형, 표준), 최종 용도별, 지역별 및 세그먼트별 예측, 2025-2030

2025년 09월 30일 globalresearch

일회용 어셈블리 시장 성장 및 동향

Grand View Research, Inc.의 새로운 보고서에 따르면, 글로벌 일회용 어셈블리 시장 규모는 2030년까지 318억 7천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 16.24%를 기록할 것으로 전망됩니다. 생명과학 기업들은 스테인리스 스틸에 필요한 세척 비용과 시간을 피하고자 합니다. 국제 바이오테크 산업의 확대는 새로운 일회용 기술의 중요성이 커지고 있는 성장 환경을 조성했습니다. 제약사, 유통사, CDMO 및 제조업체가 일회용 어셈블리의 이점에 주목함에 따라 예측 기간 동안 산업은 더 빠른 속도로 성장할 것입니다. 희귀 질환 치료부터 암 연구에 이르기까지, 이러한 질환에 대한 첨단 연구를 가속화하는 데 일회용 기술의 영향력은 커질 것이며, 이는 산업 성장을 촉진할 것입니다.

또한 성장하는 생물학적 제제 시장은 연구 기간 동안 추가적인 수익성 높은 기회를 제공할 것입니다. 오염 위험 제거는 생물제약 제조업체가 직면한 주요 과제이며, 이는 현재 핵심 제조 솔루션에 대한 고수준 모니터링을 수반합니다. 일회용 어셈블리는 배치 간 멸균 필요성을 제거하거나 줄여 운영 효율성을 높임으로써 제조사가 이 어려움을 극복하도록 지원합니다. 여러 바이오의약품 기업들이 다양한 바이오의약품 생산을 위한 일회용 어셈블리 솔루션에 진출함에 따라, SUT(Single-Use Technology)는 바이오제조 기업들 사이에서 중요한 성장 분야 중 하나로 간주됩니다.

또한 SUT는 현재 생물학적 제제의 임상 제조에 광범위하게 채택되고 있으며 상업적 제조 시설 내에서 더욱 보편화되고 있습니다. SUT는 증기, 물, 현장 세척(CIP) 용액을 생성하는 유틸리티의 필요성 감소로 인해 생물학적 제제 제조업체가 시설 면적을 약 20%까지 줄일 수 있게 합니다. 또한 BioProcess International의 연구에 따르면, 엔지니어들은 일회용 시설의 자본 지출이 스테인리스강 장비로 구축된 시설보다 25~45% 적을 것으로 추정했습니다. 마찬가지로, 일회용 시설은 운영 중 에너지와 물을 절반만 필요로 하며 18개월 만에 건설될 수 있다고 추정했습니다. 반면 스테인리스강 시설은 3년이 소요됩니다. 이러한 장점 덕분에 일회용 어셈블리의 채택이 증가하면서 산업 성장을 주도하고 있습니다.

최근 몇 년간 CMO(위탁제조업체)들은 대부분의 생물공정 또는 전체 공정에 일회용 어셈블리를 통합하고 있다. CMO들은 신속한 공정 처리 및 공정 전환 시간을 위해 일회용 어셈블리를 광범위하게 활용한다. 일회용 어셈블리가 제공하는 빠른 처리 시간과 공정 실행 간 유연성, 다양한 고객 프로젝트 대응 능력은 CMO 효율성을 향상시켜 궁극적으로 전체 비용 절감에 기여한다. 또한 점점 더 많은 CMO 시설이 본질적으로 완전한 일회용 방식으로 운영되고 있습니다. CMO의 일회용 기술 도입은 캠페인 및 시설 비용을 절감하여 운영 비용과 자본 투자를 줄이는 데 도움이 됩니다. 더불어 CMO 내 일회용 어셈블리는 상류 공정(upstream process)의 복잡성을 낮추고 리드 타임을 단축시킵니다.

또한 다운스트림 공정, 특히 항체-약물 접합체(ADC) 및 바이러스 벡터와 같은 강력한 또는 독성 물질을 다루는 공정에서 교차 오염을 방지함으로써 제품 품질을 향상시킵니다. 게다가 제조 시스템에 대한 엄격한 규제 요건 역시 CMO에서 일회용 어셈블리 채택을 뒷받침합니다. COVID-19는 치료제와 백신의 신속한 생산 및 개발을 가능하게 하고 정확성과 시간을 개선하는 SUT(일회용 시스템) 덕분에 이미 급증하던 일회용 어셈블리 수요를 더욱 증폭시켰습니다. 예를 들어, Entegris, Inc.에서 개발한 Aramus 일회용 백 어셈블리는 백신을 보존하기 위해 극저온이 필요한 COVID-19 백신의 저장에 사용되었습니다. 침출성 및 추출성이 낮고 작동 온도 범위가 넓은 특허받은 일회용 백은 콜드 체인 저장 및 수집에 이상적이었습니다.

또한 주요 제조사들은 투자 프로젝트를 가속화하거나 자본 지출을 늘리고 있습니다. 예를 들어, 팰 코퍼레이션(Pall Corp.)은 일회용 생산량 증대를 위해 1억 1,400만 달러를 투자했습니다. 이 투자에는 미국과 유럽의 6개 기존 제조 시설에 대한 추가 생산 능력 확장이 포함됩니다. 또한 밀리포르시그마(MilliporeSigma), 써모피셔(Thermo Fisher), 사이티바(Cytiva)도 업계의 주문 잔고를 지원하기 위해 성장 계획을 확대했습니다. 예를 들어, 2021년 3월 머크(Merck)는 프랑스 몰스하임 소재 생명과학 센터에 일회용 어셈블리 생산 시설을 추가한다고 발표했다. 2,625만 달러 규모의 이 투자는 백신 및 생명 구제 치료제 제조에 필수적인 일회용 제품에 대한 회사의 유럽 확장 계획을 가속화할 것이다. 반면, 용출물 및 추출물 관련 규제 우려는 예측 기간 동안 일회용 어셈블리의 성장을 저해할 수 있다.

침출성 및 추출성은 제품 흐름 내 원치 않는 불순물 집합으로, 제조 시스템, 포장 용기 또는 기타 제품 접촉 시스템으로부터 제품으로 이동할 수 있는 화합물입니다. 추출성은 가혹한 용매 처리나 고온 조건과 같은 극한 조건 하에서 접촉 재료로부터 추출됩니다. 반면 침출성 화합물은 정상 또는 실제 저장 조건에서 접촉 재료로부터 최종 제품으로 침출되는 물질입니다. 2023년 북미 지역은 생명공학 및 제약 산업의 성장, SUT 제품의 발전, 암과 같은 질병 발생률 증가, 그리고 신약 개발 연구에 대한 투자 및 자금 지원 증가로 인해 글로벌 산업을 주도했습니다. 아시아 태평양 지역은 주요 업체들의 전략적 활동과 정부의 바이오의약품 연구개발(R&D) 자금 지원으로 인해 예측 기간 동안 상당한 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.

일회용 어셈블리 시장 보고서 주요 내용
• 2024년 기준, 여과 어셈블리 부문이 시장을 주도했습니다. 규제 전망 강화 및 오염 위험 감소 필요성이 대량 및 최종 충전 작업에 여과 어셈블리 사용을 촉진했습니다.
• 2024년 여과 어셈블리 부문이 시장을 주도했습니다. 강화된 규제 전망과 오염 위험 감소 필요성이 대량 충전 및 최종 충전 공정에서 여과 어셈블리 사용을 촉진했습니다.

• 백 어셈블리 부문은 예측 기간 동안 높은 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 검증이나 세척이 불필요하다는 점, 무게 감소로 인한 운송비 절감, 낮은 유지보수 비용 및 자본 투자 등 장점이 해당 부문 성장을 주도합니다.
• 맞춤형 솔루션 부문은 2024년 기준 가장 높은 매출 점유율을 기록했습니다. 다수의 기업이 맞춤형 솔루션을 제공하여 제약 제조 및 신약 개발을 가속화하고 있습니다.
• 맞춤형 솔루션 부문은 2024년 가장 높은 매출 점유율을 기록했습니다. 다수 기업이 제약 제조 및 신약 개발 가속화를 위한 맞춤형 솔루션을 제공하고 있습니다.

• 제약 및 생명공학 기업 최종 사용자 부문이 2024년 글로벌 산업을 주도했습니다. 바이오의약품을 위한 기존 제조 시설의 확장이 일회용 어셈블리 수요를 견인하고 있습니다.

• CRO 및 CMO 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 최근 몇 년간 CMO들은 대부분의 또는 모든 생물공정에 일회용 기술을 통합해 왔습니다.
• 일회용 장비는 공정 실행 간 및 다양한 고객 프로젝트 간 신속한 전환 시간과 유연성을 제공하여 CMO 효율성을 향상시킬 수 있으며, 이는 전체 비용 절감에 기여합니다.
• 일회용 장비가 제공하는 신속한 처리 시간과 공정 실행 간 유연성, 다양한 고객 프로젝트 대응 능력은 CMO 효율성을 향상시켜 전체 비용 절감에 기여합니다

❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖

❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖

일회용 어셈블리(Single-use Assemblies)는 주로 의료 및 생명 과학 분야에서 사용되는 일회용 제품들로, 특정한 과정이나 실험을 위한 조립된 형태의 장비를 말한다. 이들은 일반적으로 소독이나 멸균 과정을 거친 후 최종 사용자에게 전달되며, 사용 후에는 재사용이 불가능하다. 이러한 특성 때문에 일회용 어셈블리는 교차 오염의 위험을 줄이고, 사용 후 정리나 관리의 부담을 덜어주는 장점이 있다.

일회용 어셈블리는 다양한 종류가 있다. 가장 일반적인 형태는 의료기구로, 이는 수술이나 진단에 사용되는 도구, 튜브, 주사기 등을 포함한다. 또한 연구실 실험에 사용되는 피펫이나 시험관, 배양용기 등의 실험 기구도 일회용 어셈블리의 일종이다. 이들 제품은 사용자의 편의성을 고려하여 설계되어 있으며, 제품의 품질을 보장하기 위해 엄격한 품질 관리 프로세스를 거친다.

일회용 어셈블리의 주요 용도는 의료 환경에서의 감염 예방이다. 병원이나 클리닉 등에서 수술이나 진단을 수행할 때, 일회용 제품을 사용하면 추가적인 멸균 과정 없이도 안전하게 작업을 진행할 수 있다. 이는 환자의 안전을 책임지는 중요한 요소이기도 하며, 의료진의 건강을 보호하는 데에도 도움을 준다. 또한, 연구실에서는 실험 결과의 정확성을 높이는 데 기여하며, 여러 실험 간의 오염을 방지하는 역할을 한다.

일회용 어셈블리와 관련된 기술은 매우 다양하다. 최근에는 소재 과학의 발전으로 인해 보다 안전하고 효과적인 일회용 제품이 개발되고 있다. 이러한 제품들은 종종 생분해성 소재로 제작되어 환경에 대한 부담을 줄이는 데 기여하고 있다. 또한, 생산 과정에서의 자동화 및 고도화가 이루어져 대량 생산과 품질 관리가 효율적으로 이루어질 수 있다. 이는 동시에 비용을 절감하는 데 도움을 주어 가격 경쟁력을 높인다.

결론적으로 일회용 어셈블리는 현대 의료 및 과학 연구에서 필수적인 요소로 자리 잡고 있으며, 그 사용은 앞으로도 계속해서 증가할 것으로 보인다. 이는 위생과 안전을 중시하는 사회의 요구에 부응하는 결과로, 향후 지속적인 기술 혁신과 새로운 소재의 개발이 이루어질 것으로 예상된다. 이러한 발전은 일회용 어셈블리가 보다 효율적이고 환경 친화적인 방향으로 나아갈 수 있는 기반이 될 것이다.