세계의 따뜻한 자가 면역 용혈성 빈혈 시장 (2024-2031) : 투여 경로별 (경구, 주사제), 유통 채널별 (병원 약국, 온라인 약국, 소매 약국)

글로벌 따뜻한자가 면역 용혈성 빈혈 시장은 예측 기간 2023-2030 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
자가면역 용혈성 빈혈(AIHA)의 대부분인 60~70%는 온난성 자가면역 용혈성 빈혈(WAIHA)입니다. 일반적으로 면역글로불린 G(IgG)에 대한 자가 항체에 의해 발생하며, 역가가 높거나 IgG1 및 IgG3 하위 클래스가 흔한 경우 보체(C)를 활성화할 수 있습니다. 진단의 초석인 직접 항글로불린 검사(DAT)는 항 IgG 항혈청(전체 wAIHA의 70%) 또는 낮은 역가에서 항 IgG+C로 양성으로 나올 수 있습니다.
유세포 분석과 혈청학적 분석 등 실험실 기술의 발달로 인해 WAIHA 진단의 정확성과 적시성이 높아졌습니다. WAIHA 치료 환경이 변화하고 있으며, 근본적인 면역 조절 이상을 변화시키려는 표적 의약품이 더 큰 호응을 얻고 있습니다. WAIHA 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 방법으로 증상 관리, 심리사회적 지원, 환자 교육에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

따뜻한자가 면역 용혈성 빈혈 시장 역학
WAIHA 치료에 대한 임상 시험의 증가
WAIHA의 경우 아직 승인된 치료법이 없습니다. 새롭고 안전하며 효율적인 치료법에 대한 미충족 의료 수요는 여전히 상당합니다. 용혈성 빈혈의 근본적인 메커니즘과 내성 질환 치료에 초점을 맞춘 새로운 표적 치료제는 적혈구 파괴를 초래하는 면역학적 메커니즘의 병태 생리를 이해하는 최근의 발전의 결과로 개발되었습니다. 따라서 기업들은 약물 개발에 착수하여 시장 확대에 기여하고 있습니다.
예를 들어, 2022년 3월에는 온열성 자가면역 용혈성 빈혈(WAIHA) 환자를 대상으로 한 포스타마티닙의 전 세계, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상 3상 연구의 최상위 효능 및 안전성 데이터가 제약회사 파마슈티컬스(Pharmaceuticals, Inc.)에 의해 발표되었습니다. 전체 연구 집단에서 지속적 헤모글로빈 반응의 1차 유효성 평가변수는 이 임상시험에서 통계적으로 유의하지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 회사는 포스타마티닙이 충족되지 않은 의학적 요구가 심각한 그룹인 WAIHA 환자에게 도움이 될 수 있다고 확신하고 있습니다. 시장 확대는 위에서 언급한 요인에 의해 가속화되고 있습니다.
병용 요법 개발에 대한 수요 증가
온항체 AIHA의 가장 일반적인 치료법은 코르티코스테로이드이지만, 한랭 응집성 질환의 경우 근본적인 클론 B 세포 증식 또는 전통적인 보체 활성화 경로가 표적이 됩니다. 지난 1∼20년 동안 여러 가지 새로운 확립 또는 탐색적 약물과 치료 계획이 등장하여 치료 가능성이 개선되었지만, 특정 환자에게 적절한 치료법을 선택하는 방법과 관련하여 장애물이 발생하기도 했습니다.
예를 들어, 대부분의 WAIHA 환자에게는 프레드니솔론(또는 프레드니손) 단독 요법이 1차 치료로 권장됩니다. 그럼에도 불구하고, 특히 중증 환자(98~100명)의 경우 투약을 줄이거나 중단했을 때 장기간 관해가 지속될 가능성이 낮다는 점(1년 후 30~40%)은 우려스러운 부분입니다. 임상에서 환자들이 불필요하게 고용량의 스테로이드를 수년간 복용하는 경우가 있습니다.
두 개의 전향적 무작위 연구에서 리툭시맙의 초기 추가(1주 간격으로 375 mg/m2 4회 주입 또는 2주 간격으로 1000 mg 고정 용량 2회 주입)가 평가되었습니다. 결과는 매우 유사했으며, 두 약제를 병용 투여한 환자는 프레드니솔론만 투여한 환자보다 장기 반응이 두 배 더 많이 나타났습니다. 그 결과, 전 세계 합의 위원회는 중증 빈혈 환자(헤모글로빈[Hb] 8g/dL로 정의)에게 1차 리툭시맙과 프레드니솔론 병용 요법을 검토할 것을 권고했습니다. 결과적으로 병용 요법은 시장 확대를 가속화하는 데 도움이 됩니다.
WAIHA의 제한된 치료 옵션
질환의 복잡성, 사람에 따른 편차, 자가면역성 혈액 질환 치료의 어려움은 WAIHA의 치료 옵션이 제한된 원인 중 일부입니다. 다양하기 때문에 WAIHA는 사람마다 다양한 방식으로 나타날 수 있습니다.
근본적인 원인, 심각성, 치료 결과도 매우 다를 수 있습니다. 이러한 다양성 때문에 모든 사람에게 효과가 있는 치료 전략을 세우는 것은 어렵습니다. 코르티코스테로이드와 면역억제제는 다른 와이하 치료법 중에서도 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 특히 장기간에 걸쳐 질환을 관리해야 하는 경우 이러한 치료법의 장점과 단점 사이의 균형을 맞추기가 어려울 수 있습니다.
온난성 자가면역 용혈성 빈혈 시장 세분 분석
글로벌 온난성 자가면역 용혈성 빈혈 시장은 약물 종류, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
코르티코스테로이드는 WAIHA 치료에 중요한 역할을합니다.
프레드니손은 면역 억제 특성을 가진 여러 강력한 코르티코스테로이드 중 하나입니다. 프레드니손은 환자 자신의 적혈구를 공격하는 항체인 자가 항체의 발생을 포함하여 면역계 활동을 감소시키는 기능을 합니다. 자가항체는 적혈구를 파괴하여 빈혈을 유발합니다. 코르티코스테로이드는 면역 반응을 억제하여 이러한 자가 항체의 합성과 활성을 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다. 중증 빈혈과 피로, 창백함, 호흡곤란과 같은 관련 증상을 해결하기 위해 신속한 치료가 자주 요구되는 WAIHA에서 코르티코스테로이드는 일반적으로 효과가 다소 빠르게 나타납니다.
증상이 심하고 스테로이드에 빠른 반응이 없는 경우 리툭시맙 추가를 조기에 고려해야 하지만, 코르티코스테로이드는 여전히 온성 AIHA의 일차 치료제로 남아 있습니다. 치료가 필요한 감기성 응집소 질환 환자는 벤다무스틴과 함께 또는 벤다무스틴 없이 리툭시맙을 먼저 시도해야 합니다.
온열성 AIHA, 특히 IgG 관련 유형의 경우 가장 좋은 1차 치료제는 코르티코스테로이드입니다. 단핵 식세포 Fc 감마 수용체를 억제함으로써 용혈을 감소시키고 24~48시간 이내에 빠른 회복을 유발합니다. 또한 자가 항체 생성에 미치는 해로운 영향은 지연되지만 몇 주 정도의 시간이 걸립니다. 따라서 앞서 언급한 요인들은 세그먼트 확장을 가속화하는 데 도움이 됩니다.
따뜻한자가 면역 용혈성 빈혈 시장 지리적 점유율
북미 지역에서 떠오르는 의료 기술 및 제품 출시
온난성 자가면역 용혈성 빈혈 시장은 북미 지역의 영향을 크게 받을 것으로 예상되며, 미국이 이 지역에서 가장 큰 기여를 할 것으로 예상됩니다. 현대에 가장 널리 퍼진 질병 중 하나는 온난성 자가면역 용혈성 빈혈입니다. 또한 질병의 발생률과 현대 의료 기술의 발전도 이 지역의 성장에 기여하고 있습니다.
예를 들어, 북미에는 다양한 문화권의 인구가 존재하며, 이러한 인구는 의료 서비스에 영향을 미칩니다. 양국의 의료 시스템은 다양한 문화와 인종 집단의 요구를 충족해야 하며, 이는 의료 정책과 의료 서비스 제공에 영향을 미칠 수 있습니다. 미국과 캐나다 양국의 의료 서비스는 시행 중인 법률 및 규제 시스템의 영향을 크게 받습니다.
미국에서는 연방 정부와 주 정부 모두 의료 서비스를 관리하는 엄격한 규정을 가지고 있으며, 공공 부문과 민간 부문 간의 관계가 복잡하게 얽혀 있습니다. 캐나다에서는 연방 정부가 서비스 제공을 담당하는 주 정부 및 준주 정부보다 의료 서비스를 더 엄격하게 규제합니다.
또한 WAIHA 및 기타 자가면역질환은 유전적 요인이 있을 수 있습니다. 자가면역질환에 대한 개인의 감수성은 특정 유전적 변수의 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 유전적 요소는 전 세계 모든 사람들에게 존재하며 북미에만 국한되지 않습니다. 북미에는 다양한 인종, 민족, 문화적 배경을 가진 사람들뿐만 아니라 다양한 유전적 성향을 가진 사람들이 거주하고 있습니다. 그룹에 따라 WAIHA와 같은 자가면역 질환에 더 취약하거나 덜 취약할 수 있습니다. 따라서 이러한 모든 지표가 이 지역의 성장을 촉진합니다.
코로나19 영향 분석
코로나19는 전 세계 의료 시스템에 엄청난 부담을 주었습니다. 코로나19 확진자가 병원과 의료기관에 넘쳐나면서 따뜻한 AIHA와 같은 다른 질병을 앓고 있는 환자들의 치료와 진료에 차질을 빚는 경우가 많았습니다. 일부 환자의 진단과 치료가 지연되기도 했습니다. 코로나19가 유행하는 동안 의료 분야의 우선순위는 코로나19 모니터링과 통제로 상당한 변화를 겪었습니다.
이러한 변화는 신약에 대한 접근성뿐만 아니라 웜아이하와 같은 질병에 대한 연구, 개발 및 관심에도 영향을 미쳤을 수 있습니다. 대면 진료 횟수를 줄이고 바이러스 감염 위험을 낮추기 위해 원격 진료 및 원격 모니터링 솔루션이 더 일반적으로 사용되고 있습니다. 이는 따뜻한 AIHA 환자들이 치료와 후속 조치를 받는 방식에 영향을 미쳐 치료 방식을 변경했을 가능성이 있습니다.
주요 개발 사항
2022년 10월 10일, 허치메드(중국) 유한회사는 중국에서 성인 온난성 항체 자가면역 용혈성 빈혈(“wAIHA”) 환자를 대상으로 소블플레닙의 임상 2/3상 시험이 시작되었다고 발표했습니다. wAIHA는 빈혈을 유발할 수 있는 자가면역 질환으로, 치료 옵션이 거의 없습니다. 2022년 9월 30일, 첫 번째 환자가 첫 번째 투여를 받았습니다. 이 임상 실험은 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조로 진행되었습니다. 임상 2상 단계에서는 성인 wAIHA 환자를 대상으로 소블레닙의 예비 효능과 안전성을 평가하고 있습니다.
2023년 5월 25일, 노바티스는 최소 한 가지 이상의 치료에 실패한 온난성 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA) 환자를 대상으로 이아날루맙(VAY736)의 안전성과 효능을 위약과 비교 평가하기 위한 무작위 이중맹검 3상 임상시험을 개시했습니다. 이 임상시험의 목적은 최소 한 가지 이상의 치료에 실패한 온난성 자가면역 용혈성 빈혈 환자를 대상으로 이아날루맙과 위약의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.

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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 약물 종류별 요약
   2. 투여 경로별 스니펫
   3. 유통 채널별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. WAIHA 치료에 대한 임상시험의 증가
         2. 병용 요법 개발에 대한 수요 증가
   2. 제약
      1. 기회
      2. 영향 분석
      3. WAIHA에 대한 제한된 치료 옵션
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
   6. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 약물 클래스별
   1. 소개
      1. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 약물 클래스별 시장 매력도 지수
   2. 코르티코스테로이드 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
         1. 프레드니손
   3. 면역억제제
      1. 아자티오프린(이무란)
      2. 마이코페놀레이트 모페틸(셀셉트)
      3. 사이클로스포린(네오랄)
      4. 리툭시맙(리툭산)
   4. 단일 클론 항체
      1. 오파투무맙(아르제라)
      2. 다라투무맙(다잘렉스)
   5. 기타
8. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 투여 경로별
   2. 경구용 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 주사제
9. 유통 채널별
   1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
   2. 병원 약국 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
   3. 온라인 약국
   4. 소매 약국
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학관계
       3. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 종류별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필