세계의 시장조사 / 보고서 & 자료 PR

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시장조사 보고서

세계의 이식편대 숙주 질환 치료 시장 (2024-2031) : 질병 유형별 (급성 이식편대숙주질환 (aGvHD), 만성 이식편대숙주질환 (cGvHD)), 약물 종류별 (면역 억제제, 코르티코스테로이드, mTOR 억제제, 티로신키나아제 억제제(TKI), 기타)

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글로벌 이식편대숙주질환 치료제 시장은 2022년에 미화 백만 달러에 달했으며 2030년에는 미화 XX백만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2024-2031년 예측 기간 동안 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
이식편대숙주질환(GVHD)은 동종 줄기세포 이식 및 저강도 동종 줄기세포 이식의 잠재적으로 심각한 합병증입니다. 이 치료에서는 환자 자신의 손상되거나 병든 혈액을 형성하는 줄기세포를 파괴합니다. 그런 다음 기증자의 건강한 줄기세포로 대체합니다. 이식편대숙주질환은 기증자의 줄기세포(이식편)가 환자(숙주)의 건강한 세포를 공격하여 ‘이식편대숙주질환’ 또는 GVHD를 일으킬 때 발생합니다.
또한 급성 및 만성 유형이 있습니다. 급성 피부 이식편대숙주질환의 가장 흔한 증상은 햇볕에 탄 것과 비슷한 발진이나 피부가 붉게 변하는 것입니다. 피부가 아프거나 가려울 수 있으며 만성 GvHD는 피부, 간, 위장관 및 폐에 가장 흔하게 발생하지만 모든 신체 부위에 영향을 미칠 수 있습니다. 가장 중요한 위험 요소는 기증자/수혜자 HLA 일치입니다.

시장 역학: 동인
혁신 의약품에 대한 수요 증가
혁신 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 글로벌 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 신약은 대체 또는 보완 약물 옵션을 제공하여 이식편 대 숙주 질환의 치료와 관련된 미충족 수요를 해결하는 것을 목표로 합니다. 규제 승인은 혁신적인 약물에 대한 신뢰를 높입니다.
예를 들어, 인사이티는 2022년 3월 25일 급성 이식편대숙주질환 또는 만성 이식편대숙주질환(GVHD)이 있고 코르티코스테로이드 또는 기타 전신 요법에 불충분한 반응을 보이는 12세 이상의 환자 치료를 위해 룩솔리티닙(자카비)을 승인받았습니다.
또한, 더 나은 치료 결과를 보여주는 혁신적인 약물 개발을 위해 많은 임상시험이 진행 중입니다. 예를 들어, 2023년 7월 24일에 신닥스 파마슈티컬스와 인사이테는 만성 이식편대숙주질환(GVHD) 성인 및 소아 환자를 대상으로 한 항 CSF-1R 항체인 악사틸리맙의 중추적인 AGAVE-201 시험에서 긍정적인 탑라인 데이터가 나왔다고 발표했습니다.
또한, 2023년 8월 7일에는 임상 단계의 바이오 제약 회사인 휴머니젠(Humanigen, Inc.)이 급성 이식편대숙주질환(aGvHD)의 조기 치료를 위한 렌질루맙의 RATinG 시험에서 첫 번째 참가자에게 성공적으로 투약했다고 발표했습니다.
또한 이식편 대 숙주 질환의 유병률 증가, FDA 승인 증가, 임상 시험 증가, 신약 개발의 인식 증가 및 발전도 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
제약 요인
코르티코스테로이드 및 기타 약물과 관련된 합병증 및 위험, 높은 약물 비용과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 국립 보건원 (NIH)에 따르면 이식편 대 숙주 질환에 사용되는 룩 솔리티닙의 비용은 미화 1,187,657 달러입니다.
세그먼트 분석
글로벌 이식편 대 숙주 질환 약물 시장은 질병 유형, 약물 등급, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
코르티코 스테로이드 부문은 이식편 대 숙주 질환 약물 시장 점유율의 약 47.2 %를 차지했습니다.
코르티코스테로이드 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 코르티코스테로이드는 이식편대숙주질환에 대한 1차 치료제로 간주됩니다. 프레드니손, 메틸프레드니손 등과 같은 코르티코스테로이드가 치료에 가장 일반적으로 사용됩니다. 또한 코르티코스테로이드는 효과를 높이기 위해 다른 약물과 병용하는 경우가 대부분입니다.
예를 들어, 2020년 1월 2일 인사이트 코퍼레이션은 급성 이식편대숙주질환(GVHD) 환자를 대상으로 이타시티닙과 코르티코스테로이드의 병용을 평가하는 중추적인 임상 3상 GRAVITAS-301 연구를 승인했습니다. 코르티코스테로이드에 이타시티닙을 추가한 결과 급성 이식편대숙주질환 환자의 전반적인 반응률이 개선되었습니다.
또한 광범위한 가용성, 수용성, 적용 용이성 덕분에 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이러한 병용 약물은 특히 단일 약물 요법으로 충분하지 않을 수 있는 경우에 고려됩니다. 또한 코르티코스테로이드의 광범위한 채택은 코르티코스테로이드에 대한 수요도 증가시킵니다. 예를 들어, 2021년 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 프레드니손과 같은 고용량 스테로이드의 만성 GVHD 표준 치료법은 환자의 약 절반에게 효과가 있다고 합니다.
지리적 분석
북미는 시장 점유율의 약 38.8%를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 업체의 강력한 존재와 FDA 승인 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국은 많은 제약회사의 본거지입니다. 임상 시험 및 연구 활동에 적극적으로 참여하는 주요 업체의 존재는 신약 출시로 이어집니다.
예를 들어, 2021년 7월 12일 중증 자가면역 및 염증성 질환 치료를 위한 이톨리주맙을 개발 중인 임상 단계의 생명공학 기업 이퀼리움(Equillium, Inc.)은 급성 이식편대숙주질환(aGVHD) 환자의 1차 치료제로 이톨리주맙에 대한 미국 식품의약국(FDA)과의 1상 종료 회의를 완료했다고 발표했습니다.
또한, 아태 지역에서 FDA 승인과 같은 규제 승인이 증가하고 있으며, 이는 시장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 8월 24일, 존슨 앤 존슨의 얀센 제약 회사는 미국 식품의약국(FDA)이 임브루비카(이브루티닙)를 한 줄 이상의 전신 요법에 실패한 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 1년 이상 소아 환자의 치료제로 승인했다고 발표했습니다.

주요 개발
2022년 3월 25일, 노바티스는 코르티코스테로이드 또는 기타 전신 요법에 불충분한 반응을 보인 급성 이식편대숙주질환 또는 만성 이식편대숙주질환(GvHD) 12세 이상 환자의 치료를 위해 자카비(ruxolitinib)의 승인을 권고하는 긍정적인 의견을 발표했습니다.
2022년 6월 28일, 아사이 카세이의 자회사인 벨록시스 파마슈티컬스는 파트너사인 제니코스가 동종 조혈모세포 이식(allo-HSCT) 후 3등급 또는 4등급 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환(SR-aGVHD) 환자 치료를 위해 T-Guard와 룩소리티닙을 비교 평가하기 위한 글로벌 3상 임상 연구[NCT04934670]에서 첫 환자 투여를 승인했습니다.
2021년 12월 15일, 브리스톨 마이어스 스퀴브는 오렌시아(아바타셉트)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 일치하거나 1개 대립유전자 불일치 비혈연 공여자(URD)로부터 조혈모세포 이식(HSCT)을 받은 2세 이상의 성인 및 소아 환자에서 칼시뉴린 억제제(CNI) 및 메토트렉세이트(MTX)와 함께 급성 이식편대숙주질환(aGvHD) 예방 또는 치료제로 승인받았습니다.
COVID-19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 이식편대숙주질환 치료제 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 전 세계 제약 업계는 코로나19 팬데믹과 관련 제한 조치로 인해 많은 임상시험, 연구 활동 및 규제 승인을 일시적으로 중단함으로써 글로벌 의약품 시장을 포함한 전 세계 제약 업계에 전례 없는 도전 과제를 안겨주었습니다. 또한 팬데믹은 전 세계적으로 이러한 치료제의 공급망에 혼란을 가져왔습니다.
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  1. 방법론 및 범위
    1. 연구 방법론
    2. 보고서의 연구 목적 및 범위
  2. 정의 및 개요
  3. 임원 요약
    1. 질병 유형별 스니펫
    2. 약물 종류별 스니펫
    3. 유통 채널별 스니펫
    4. 지역별 스니펫
  4. 역학
    1. 영향 요인
      1. 동인
        1. 혁신 의약품에 대한 수요 증가
      2. 제약
        1. 코르티코스테로이드 사용과 관련된 리스크
      3. 기회
      4. 영향 분석
  5. 산업 분석
    1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
    2. 공급망 분석
    3. 가격 분석
    4. 규제 분석
    5. 파이프라인 분석
    6. 충족되지 않은 요구 사항
    7. 특허 분석
    8. SWOT 분석
    9. 거래량 분석
    10. DMI 의견
  6. COVID-19 분석
    1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. COVID 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
    2. 코로나19에 따른 가격 역학
    3. 수요-공급 스펙트럼
    4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
    5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
    6. 결론
  7. 질병 유형별
    1. 소개
      1. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 질병 유형별 시장 매력도 지수
    2. 급성 이식편대숙주질환(aGvHD)*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 만성 이식편대숙주질환 (cGvHD)
  8. 약물 종류별
    1. 소개
      1. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 약물 클래스별
    2. 면역억제제*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 에타너셉트
      4. 타크로리무스
      5. 사이클로스포린
      6. 기타
    3. 코르티코스테로이드
      1. 프레드니손
      2. 메틸프레드니솔론
      3. 기타
    4. mTOR 억제제
      1. 시롤리무스
      2. 에베로리무스
    5. 티로신 키나아제 억제제(TKI)
    6. 단일 클론 항체
      1. 알렘투주맙
      2. 인플릭시맙
      3. 리툭시맙
      4. 기타
    7. 기타
  9. 유통 채널별
    1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
    2. 병원 약국*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
    3. 소매 약국
    4. 온라인 약국
  10. 지역별
    1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      4. 약물 종류별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 미국
        2. 캐나다
        3. 멕시코
    3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 독일
        2. 영국
        3. 프랑스
        4. 이탈리아
        5. 스페인
        6. 기타 유럽
    4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 브라질
        2. 아르헨티나
        3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 중국
        2. 인도
        3. 일본
        4. 호주
        5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
  12. 기업 프로필

 

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