세계의 비알코올성 지방간 질환 (NAFLD) 시장 (2024-2031) : 약물 등급별 (항산화제, 지질 저하제, 인슐린 감작제, 펜톡시 필린, 기타), 질병 단계별 (비알코올성 지방 간염 (NASH), 간경변, 섬유증)

글로벌 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 시장은 2023-2030년 예측 기간 동안 높은 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다.
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 간에 지방이 축적되어 발생하는 다양한 질환을 일컫는 용어입니다. 일반적으로 과체중 또는 비만인 사람들에게서 나타납니다. 건강한 간에는 지방이 거의 또는 전혀 포함되어 있지 않아야 합니다. 영국에서는 3명 중 1명꼴로 간에 지방이 거의 없는 초기 단계의 NAFLD를 앓고 있는 것으로 평가되고 있습니다. 초기 NAFLD는 일반적으로 해를 끼치지는 않지만 악화될 경우 간경변을 비롯한 심각한 간 손상으로 이어질 수 있습니다.
현재 인슐린 감수제(티아졸리딘디온)와 항산화제(비타민 E)가 NAFLD/NASH에 매우 유리한 치료제로 보이며, 지질 저하제, 인슐린 감수제, 안지오텐신 수용체 차단제, n-3 고도불포화지방산도 치료에 사용되고 있습니다.

비 알코올성 지방간 질환 (NAFLD) 시장 역학
높은 유병률
비 알코올성 지방간 질환 (NAFLD)의 높은 유병률은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 국립 당뇨병 및 소화기 및 신장 질환 연구소(NIDDK)의 NAFLD는 비만과 같은 특정 질병 및 장애, 제 2형 당뇨병을 포함하여 비만과 관련이 있을 수 있는 질환을 가진 개인에게 매우 일반적입니다. 조사에 따르면 제2형 당뇨병 환자의 3분의 1에서 3분의 2가 NAFLD를 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 또한 연구에 따르면 과체중인 사람의 약 75%, 고도 비만인 사람의 90% 이상에서 NAFLD가 나타나는 것으로 나타났습니다.
또한 미국 간 재단에 따르면 미국에서는 약 1억 명의 사람들이 비알코올성 지방간 질환을 앓고 있는 것으로 평가됩니다. 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 어린이 간 질환의 가장 대표적인 질환으로 지난 20년 동안 두 배로 증가했습니다.
엄격한 규제 당국
신약 치료제를 승인하는 규제 당국의 엄격한 규제는 글로벌 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 또한 높은 약물 개발 비용과 치료 부작용도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 저해 할 것으로 예상됩니다.
비 알코올성 지방간 질환 (NAFLD) 시장 세분 분석
글로벌 비 알코올성 지방간 질환 (NAFLD) 시장은 약물 등급, 질병 단계, 투여 경로, 유통 채널 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
NAFLD의 비 알코올성 지방 간염 (NASH) 단계가 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
FDA의 연구 승인이 증가함에 따라 NAFLD의 비 알코올성 지방 간염 (NASH) 단계가 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 9월 비알코올성 지방간염(NASH)에 대한 새로운 치료법을 추구하는 임상 단계의 바이오 제약 회사인 Madrigal Pharmaceuticals, Inc.는 간 섬유증이 있는 성인 NASH 환자를 치료하기 위해 레스메트린에 대한 미국 식품의약국(FDA) 신약 신청(NDA)을 획득했습니다.
또한, 2023년 6월 머크는 한국 제약사 한미약품으로부터 기술을 이전받은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 에피노페그듀타이드에 대해 미국 식품의약국으로부터 패스트트랙 지정을 획득했습니다. 마찬가지로, 2022년 5월 화이자는 간 섬유증을 동반한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료를 위한 연구용 병용 요법에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 패스트 트랙 지정을 획득했습니다.
비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 시장 지리적 점유율
북미가 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
북미 지역의 연구 자금 및 투자가 증가함에 따라 지역 시장 성장이 촉진되어 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 9월, 심장 대사 건강을 개선하기 위해 노력하는 임상 단계의 바이오 제약 회사인 리버스 파마슈티컬스는 베인 캐피탈 라이프 사이언스, BB 바이오테크 AG 및 기존 투자자인 롱티튜드 캐피탈, 메디시, Rx캐피털의 참여로 RA 캐피탈 매니지먼트가 실시한 1억 3,200만 달러의 시리즈 B 펀딩을 확보했습니다. 이번 자금 조달은 질환의 직접적인 원인인 비만을 관리하여 심대사 장애를 치료하기 위해 개발된 동급 최초의 제어형 대사 촉진제(CMA)인 주요 후보물질 HU6의 임상 진행에 추가적으로 사용될 것으로 예상됩니다.
또한 미국 식품의약국(FDA)에서 비알코올성 지방간염 치료제로 승인한 약물이 없기 때문에 비알코올성 지방간염을 치료할 수 있는 약물은 아직 없습니다. 최근 캘리포니아대학교 샌디에이고 의과대학의 UC 샌디에이고 NAFLD 연구센터 연구진에게 957만 달러의 기금이 지원되어 해당 질환을 앓고 있는 개인을 위한 새로운 위협 요인을 조사하는 임상시험에 도움이 될 것으로 기대됩니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 환자에서 플라스미노겐 활성제 억제제-1의 진행이 관찰되면서 치료 수요 증가로 인해 글로벌 시장 성장에 긍정적인 영향을 미친 것으로 추정됩니다. PAI-1의 수준은 섬유화 조직에서 현저하게 상승하는 반면, PAI-1이 부족하면 손상 관련 섬유화 신호에 반응하여 여러 장기가 섬유화로부터 보호됩니다.
따라서 PAI-1은 심장, 폐, 신장, 간, 피부를 포함한 다양한 장기의 섬유화 병리에 관여합니다. 코로나19 간 손상에서 PAI-1의 이러한 역할은 잠재적으로 흥미로운데, 특히 NAFLD 환자에서 PAI-1의 상승이 NAFLD 및 NASH와 연관되어 있어 코로나19에 의한 PAI-1 상승이 NAFLD를 악화시켰기 때문입니다.
주요 개발 현황
오라메드 파마슈티컬스는 2022년 4월 유럽 특허청으로부터 ‘NAFLD, 간 지방증 및 그 후유증을 치료하는 방법 및 조성물’이라는 특허를 취득했습니다. 이들은 소화기관에서 치료용 단백질을 보호하는 경구용 단백질 전달 플랫폼 기술을 개발했습니다.
2023년 3월, 심각한 대사 장애와 미충족 의료 수요가 높은 환자를 위한 혁신적 치료법을 설계하는 임상 단계 기업인 아케로 테라퓨틱스(Akero Therapeutics, Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)과의 긍정적인 2상 종료 회의와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료를 위한 에프루시퍼민(efruxifermin)의 예상 동기 3상 일정에 대한 세부 사항을 발표했습니다.

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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 약물 종류별 요약
   2. 질병 단계별 스니펫
   3. 투여 경로별 스니펫
   4. 유통 채널별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 높은 질환 유병률
         2. XX
      2. 제약
         1. 엄격한 규제 당국
         2. XX
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 환급 분석
   6. 특허 분석
   7. 파이프라인 분석
   8. 역학
   9. SWOT 분석
   10. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 약물 클래스별
   1. 소개
      1. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력 지수, 약물 클래스별
   2. 항산화제*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 지질 저하제
   4. 인슐린 민감제
   5. 펜톡시필린
   6. 안지오텐신 수용체 차단제
   7. 기타
8. 질병 단계별
   1. 소개
      1. 질환 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 질환 단계별 시장 매력도 지수
   2. 비알코올성 지방간염(NASH)*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 간경변
   4. 섬유증
9. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 투여 경로별 시장 매력도 지수
   2. 주사제*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 경구용
   4. 기타
10. 유통 채널별
    1. 소개
       1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
       2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
    2. 병원 약국*
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
    3. 소매 약국
    4. 온라인 약국
    5. 기타
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학관계
       3. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 질병 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%), 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 질병 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%), 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 종류별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 질병 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%), 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 종류별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 질병 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%), 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률(%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 질병 단계별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
13. 기업 프로필