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글로벌 모키오 증후군 치료 시장은 2023-2030년 예측 기간 동안 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다.
모키오 증후군은 어린이의 뼈와 척추, 장기 및 신체 기능에 영향을 미치는 드문 유전 질환입니다. 이 장애를 가진 어린이는 체내에서 본질적으로 생성되는 당쇄를 대사하는 효소가 결핍되거나 충분한 양을 생산하지 못합니다. 이러한 사슬은 세포, 혈액, 힘줄 및 인대에 비축되어 시간이 지남에 따라 마모를 유발합니다. 2014년에 FDA는 MPS IVA 치료를 위해 재조합 인간 GALNS 효소 대체 요법(엘로설파제 알파 또는 비미짐)을 승인했으며, 다른 MPS IV 치료법은 증상 완화 및 보조 요법입니다.

모키오 증후군 치료 시장 역학
규제 기관의 승인
기존 모키오 증후군 치료법에 대한 새로운 승인과 개별 규제 당국의 지원 증가는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2019년 6월, 바이오마린 파마슈티컬은 모키오 A 증후군으로도 알려진 뮤코다당증 IVA(MPS IVA) 환자 치료에 대한 비미짐(엘로설파제 알파)의 미국 국립의료제품청(NMPA) 승인을 획득했습니다. 비미짐은 중국에서 이 질환에 대해 승인된 최초의 치료제입니다.
또한 2022년 3월 영국 국립보건임상연구원(NICE)은 엘로설파제 알파(비미짐이라고도 하며 바이오마린에서 제조)를 점액다당증 4A형(MPS 4A 및 모키오 A 증후군이라고도 함) 치료를 위해 NHS에서 반복적으로 사용하도록 제안하는 최종 지침 초안을 발표했습니다. 또한 연구 활동의 증가, 인식 및 유병률 증가도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.
높은 치료 비용
높은 치료 비용은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 일부 국가의 엘로 설파 제 알파 비용은 연간 2,080,000 달러에서 6,240,000 달러 사이이므로 일부 건강 보험에서 감당하기 어렵습니다. 또한 낮은 치료 선택, 낮은 유병률 및 높은 약물 개발 비용도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
모키오 증후군 치료 시장 세분 분석
글로벌 모키오 증후군 치료 시장은 유형, 치료법, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
MPS IV 유형 A가 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
긍정적 인 연구 조사 결과의 증가와 MPS IV 유형 B보다 MPS IV 유형 A의 높은 유병률로 인해 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 스페인 바르셀로나 대학(UAB)의 연구팀은 모키오 A형 질환이라고도 불리는 뮤코다당증 IVA형 환자가 겪는 모든 장애적 변화를 요약한 최초의 쥐 모델을 개발했습니다. 연구팀은 단 한 번의 정맥 내 바이러스 벡터 투여 후 쥐 모델의 극심한 전신 변화를 완전히 회복시키는 유전자 치료법을 개발하여 이 희귀 질환을 앓고 있는 환자에게 어린 나이에 투여하여 뼈 기형, 골관절염 및 기타 생명을 위협하는 변화를 피할 수 있는 잠재적 치료의 문을 열었습니다.
또한, 미국 희귀질환협회(National Organization for Rare Disorders, Inc.)에 따르면 MPS IVA는 다음과 같은 희귀 질환에서 발견됩니다. 에 따르면 MPS IVA는 MPS IV에 영향을 받는 개인의 95%에서 발견되는 반면, MPS IVB는 약 5%에서 발견됩니다.
모키오 증후군 치료 시장 지리적 점유율
북미가 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
연구 이니셔티브와 자금 지원의 증가로 인해 북미 시장이 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배하면서 북미 시장이 활성화 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023 년 5 월, 국립 보건원 (FNIH) 가속화 의약품 파트너십 맞춤형 유전자 치료 컨소시엄 (AMP BGTC)의 구성 요소로서 Nemours Children ‘s Health는 Morquio A 증후군에 대한 최초의 유전자 치료 임상 시험을 수행하도록 선정되었습니다.
또한, 2023년 8월에는 이르면 내년부터 모키오 및 기타 7가지 초희귀 질환을 앓고 있는 환자를 대상으로 유전자 치료법을 시험하는 연구자들을 지원하기 위해 9,700만 달러의 자금과 전문 지식을 제공하는 독특한 이니셔티브가 추진됩니다. 비영리단체, 정부, 산업계가 연합한 이 프로그램은 비영리단체인 국립보건원 재단이 주관합니다. 또한, 이 질환에 대한 인식과 유병률의 증가는 예측 기간 동안 지역 시장 성장에 기여하고 있습니다.
COVID-19 영향 분석
효소 대체 요법(ERT)은 특정 유형의 리소좀 저장 질환(LSD)에 대한 일반적인 치료법으로, 매주 또는 격주로 정맥 투여하는 것을 포함합니다. ERT는 호흡기 및 심장 기능을 개선하고, 장기 비대증을 완화하며, 운동 범위를 개선하고, 일부 유형의 뮤코다당증(MPS)의 전반적인 건강 관련 삶의 질을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 코로나19로 인해 예정된 ERT의 글로벌 시장 성장은 부정적인 영향을 받았습니다. 리소좀 축적 질환은 호흡기, 신장, 심장 기능에 관여하기 때문에 고위험군 질환입니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 ERT의 공급에도 차질이 생겨 전 세계 시장 성장에 큰 영향을 미쳤습니다.
주요 개발 동향
2022년 3월, 영국 국립보건임상연구원(NICE)은 NHS에서 점액다당증 4A형(MPS 4A) 또는 모키오 A형 증후군 치료를 위해 바이오마린이 생산하는 엘로설파제 알파를 반복적으로 사용할 것을 권고하는 결정적인 지침 초안을 발표했습니다.
바이오마린 파마슈티컬의 비미짐(엘로설파제 알파)이 2019년 영국 국립의료제품청(NMPA)으로부터 뮤코다당증 4A형(MPS 4A) 또는 모키오 A 증후군 환자 치료제로 승인받았습니다. 이는 중국에서 이 희귀 질환에 대한 최초의 승인된 치료제입니다.

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글로벌 미란 성 손 골관절염 시장은 2022 년에 미화 XX 억 달러에 도달했으며 2030 년까지 미화 XX 억 달러에이를 것으로 예상되며 예측 기간 동안 2023-2030 년 동안 XX %의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
전 세계 미란성 손 골관절염 시장은 유병률 증가, 임상 시험 증가 등과 같은 역학에 영향을 미치는 다양한 요인과 함께 수년에 걸쳐 상당한 성장과 변화를 목격했습니다. 더 나은 치료를 위한 정부의 투자는 계속해서 글로벌 시장을 견인하고 활성화할 것입니다. 미란성 손 골관절염은 손의 지간 관절에 영향을 미치는 염증성 골관절염으로도 알려져 있습니다.
미란성 손 골관절염은 드문 유형의 골관절염 질환이며 치료는 질환의 중증도에 따라 이루어집니다. 현재 이 질환에 대한 완치법은 없지만 치료에는 NSAID, 진통제, 온열 요법, 작업 요법, 스테로이드 또는 코르티코스테로이드 주사, 질병 조절 항류마티스 약물 및 생물학적 제제(DMARDS) 등을 사용하여 증상과 중증도를 관리하는 것이 포함됩니다.
NSAIDs 부문은 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며 1차 치료제로 간주됩니다. 마찬가지로 북미는 미란성 손 골관절염 시장을 지배하고 있으며, 이 지역의 첨단 의료 인프라와 주요 업체의 존재로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
또한 미란성 골관절염의 유병률 증가, 인식 증가, 임상 시험 증가, 새로운 치료제에 대한 수요 증가, 치료 옵션의 발전으로 인해 예측 기간 동안 글로벌 미란성 손 골관절염 시장을 주도 할 것으로 예상되는 주요 요인이 있습니다.

시장 역학
새로운 치료제에 대한 수요 증가가 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
새로운 치료제에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 글로벌 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 현재 사용 가능한 치료법과 치료제는 모든 환자에게 효과적이지 않으며, 더 나은 치료 결과를 얻을 수 있는 새로운 치료법과 치료제에 대한 필요성도 있습니다. 새로운 치료법은 미란성 손 골관절염을 더 나은 방식으로 관리할 수 있는 대체 또는 보완 치료 옵션을 제공함으로써 미충족 수요를 해결하는 것을 목표로 합니다.
예를 들어, 2023년 2월 5일 옥스퍼드 대학교에 따르면 미란성 손 골관절염은 특히 폐경기 여성에게 불균형적으로 영향을 미치는 광범위하고 치명적인 질환입니다. 연구팀은 중증 손 골관절염(OA)과 관련된 유전자 변이를 연구하는 것으로 연구를 시작했습니다. 일상적인 손 수술 중에 수집한 환자 샘플을 분석하고 다양한 실험 모델을 수행하여 손 관절염 고위험군에서 결핍된 레티노산을 증가시키는 중요한 분자 탈라로졸을 발견했습니다.
또한 미란성 손 골관절염에 대한 지속적인 연구 활동은 환자의 치료 결과를 개선하고 혁신적인 치료 접근법을 개발하여 국소 치료제, 경구 치료제, 개선된 치료 및 진단을 위한 의료 기기 등 새로운 치료 옵션의 가능성을 발견하게 되었습니다. 이러한 발전은 다양한 작용 기전을 가진 새로운 약물과 기기를 도입할 수 있는 길을 넓혔습니다.
또한, 미란성 손 골관절염은 고통스럽고 쇠약해질 수 있는 질환으로, 기존의 치료법으로는 모든 환자에게 적절한 완화를 제공하지 못할 수 있습니다. 이러한 충족되지 않은 의학적 요구는 보다 효과적이고 표적화된 치료법에 대한 수요를 창출합니다. 의료 영상 및 진단 기술의 발전으로 더 나은 조기 진단이 가능해졌습니다. 더 많은 사람들이 진단을 받음에 따라 질환의 특정 증상을 해결할 수 있는 치료법에 대한 수요도 증가하고 있습니다.
임상시험의 증가도 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
임상 시험의 증가는 예측 기간 동안 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 임상시험은 침식성 손 골관절염을 위해 특별히 고안된 새롭고 혁신적인 치료법을 테스트할 수 있는 플랫폼을 제공합니다. 이러한 시험에는 기존 치료법보다 더 효과적이고 부작용이 적을 것으로 예상되는 새로운 약물, 생물학적 제제, 의료 기기 또는 재생 치료법이 포함될 수 있습니다.
예를 들어, 2022년 12월 13일 벨기에 겐트 대학교에서는 침식성 손 골관절염에 대한 임상시험 결과를 발표했습니다. 미란성 손 골관절염 환자를 대상으로 피하 데노수맙의 구조 변형 효과를 평가하여 위약과 비교하여 약물의 임상적 이점과 안전성을 조사했습니다. 연구 결과, 이 약물은 이 환자군에서 24주 치료 후 미란성 진행과 증상 개선이 현저히 감소하고 48주 후에는 추가적인 개선 효과가 보고되는 등 상당한 구조 수정 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
또한 임상시험은 치료제의 안전성과 효능에 대한 환자들의 신뢰를 구축합니다. 임상시험의 긍정적인 결과는 치료용 의약품 사용에 대한 투자자의 신뢰와 환자의 신뢰를 높일 수 있습니다. 이렇게 높아진 신뢰는 추가 연구 개발을 위한 자금을 유치하고 더 많은 임상시험을 수행하여 기업이 더 혁신적인 치료제에 투자하고 시장을 주도할 수 있도록 합니다.
예를 들어, 2023년 4월 4일, 디아콘헴멧 병원은 오슬로 대학 병원과 협력하여 침식성 염증성 손 골관절염에 대한 메토트렉세이트 임상시험의 업데이트 소식을 발표했습니다. 이 임상시험에는 증상이 있는 미란성 염증성 손 골관절염을 가진 노르웨이 성인 남성과 여성이 포함됩니다. 이 연구는 2024년 10월 30일에 완료될 예정입니다.
NSAID 사용과 관련된 합병증은 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
NSAID 사용과 관련된 위험은 예측 기간 동안 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. NSAID는 미란성 손 골관절염 치료를 위한 일차 치료제로 간주되며 궤양, 출혈 및 위염과 같은 위장 합병증의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 미란성 손 골관절염 환자 중 NSAID를 장기간 사용해야 하는 환자는 이러한 합병증에 걸릴 위험이 더 높을 수 있습니다. 이로 인해 대체 치료 옵션을 찾아야 할 수도 있습니다.
또한 특정 NSAID는 심장 마비 및 뇌졸중과 같은 심혈관 합병증 위험 증가와도 관련이 있습니다. 또한 장기간 고용량 복용으로 인해 특정 신장 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 주의 사항은 치료법 선택에 영향을 미치고 잠재적으로 NSAID의 사용을 제한할 수 있습니다.
세그먼트 분석
글로벌 침식성 손 골관절염 시장은 치료, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
NSAIDs 부문은 침식성 손 골관절염 시장 점유율의 약 47.4 %를 차지했습니다.
NSAIDs 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지합니다. 미란 성 손 골관절염 치료를위한 일차 치료제로 간주됩니다. 이부프로펜, 나프록센, 디클로페낙, 고용량 아스피린 등을 포함한 NSAID는 주로 통증을 완화하고 염증을 줄이는 데 사용됩니다. 미란성 손 골관절염 환자는 감염된 관절에 심각한 통증과 염증을 경험하므로 NSAID를 치료 옵션으로 고려할 수 있습니다.
또한 미란성 손 골관절염의 중증도는 사람마다 다를 수 있습니다. NSAID는 질환의 중증도에 따라 처방되며, 증상이 중등도에서 중증의 정도이고 일상 기능에 영향을 미치는 경우 더 일반적으로 처방될 수 있습니다. 기본적으로 국소 요법이나 물리 치료와 같은 사전 치료를 시도해 볼 수 있습니다. 이러한 치료로도 증상이 충분히 완화되지 않는다면 비스테로이드성 소염진통제가 권장될 수 있습니다.
지리적 침투
북미는 주요 플레이어의 강력한 존재와 고급 의료 인프라로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 39.3 %를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 플레이어의 강력한 존재와 고급 의료 인프라로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미는 일반적으로 많은 제약 및 의료 기기 회사와 같은 주요 플레이어의 강력한 존재로 잘 알려져 있습니다. 이러한 주요 플레이어의 강력한 존재는 침식성 손 골관절염 치료를위한 임상 시험 및 연구 활동을 증가시킵니다.
예를 들어, 암젠은 2023년 1월 31일 휴미라(아달리무맙)의 바이오시밀러인 암제비타(아달리무맙-아토)를 미국에서 판매한다고 발표했습니다. 암제비타는 염증성 골관절염을 포함한 특정 중증 염증성 질환을 앓고 있는 100만 명 이상의 환자들이 사용하는 휴미라의 미국 최초의 바이오시밀러입니다. 암젠은 비용을 절감하면서 이 바이오시밀러 의약품을 공급할 수 있는 독보적인 역량을 갖추고 있습니다.
또한 북미, 특히 미국과 캐나다는 병원, 전문 클리닉, 학술 및 연구 센터 등과 같은 선진 의료 인프라로도 잘 알려져 있습니다. 이러한 선진적이고 잘 구축된 의료 인프라는 더 나은 방식으로 더 나은 치료를 제공함으로써 질환의 증상과 중증도를 관리하는 데 도움이 되며, 이는 이 지역의 시장 지배력으로 이어집니다.

COVID-19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 미란성 손 골관절염 시장을 비롯한 전 세계 제약 업계는 전례 없는 어려움을 겪었습니다. 팬데믹 기간 동안 많은 임상시험, 연구 활동 및 규제 승인은 코로나19 치료 및 관리에 초점을 맞추고 관련 제한 조치로 인해 일시적으로 연기되었습니다.
2020년 초 팬데믹이 시작되면서 광범위한 봉쇄와 제한 조치가 취해졌고, 전 세계적으로 정기 검진, 예약, 상담에 영향을 미쳤습니다. 많은 병원이 코로나19 사례에 집중하면서 침식성 또는 염증성 손 골관절염의 치료와 관리가 감소했습니다.
또한 코로나19 팬데믹으로 인해 글로벌 공급망이 심각하게 중단되어 치료제 및 의료 기기와 같은 원자재 운송에 영향을 미쳤습니다. 이동 제한과 국경 폐쇄로 인해 배송이 지연되고 의약품 운송이 지연되었습니다. 또한 일부 국가에서는 공급망 네트워크의 중단으로 인해 치료용 의약품 부족에 직면했습니다. 코로나19 백신 접종으로 인해 많은 환자에서 미란성 골관절염의 중증도가 증가했습니다.
주요 발전
2023년 8월 17일, 레딩 대학교는 연구 프로젝트의 목표로 인공지능(AI)을 활용한 염증성 관절염(IA) 치료제를 개발할 것이라고 발표했습니다. 리웨이지 교수는 영국 국민보건서비스(NHS)에 따르면 영국에서 약 천만 명에게 영향을 미치는 질환인 IA의 발병을 더 잘 감지하는 기계를 개발하는 방법을 연구하기 위해 60만 파운드의 연구비를 지원받았습니다. 영국 연구혁신청(UKRI)이 자금을 지원하는 이 프로젝트는 의사가 IA를 조기에 진단할 수 있도록 지원함으로써 궁극적으로 NHS의 부담을 완화할 수 있을 것으로 기대됩니다.
DataM 인텔리전스 의견:
DataM Intelligence에 따르면 미란성 손 골관절염 시장은 최근 몇 년 동안 급속한 성장을 경험하고 있으며, 유병률 증가와 안전 및 더 나은 환자 결과를 위한 임상시험 증가로 인해 향후 몇 년 동안 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 NSAID 사용과 관련된 많은 위험이 있어 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
또한, 부작용을 줄이고 효과적인 치료를 위해 향후 몇 년 동안 많은 혁신적인 치료 옵션이 개발될 것입니다. 또한 새로운 치료제에 대한 많은 임상 시험 및 연구 활동이 여전히 진행 중이므로 향후 몇 년 동안 글로벌 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.
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글로벌 열성 호중구 감소증 치료 시장은 2022년에 미화 백만 달러에 도달했으며 2030년에는 미화 백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2023-2030년 동안 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
호중구 감소열이라고도 하는 열성 호중구 감소증은 발열을 동반하는 호중구 감소증의 존재입니다. 기본적으로 호중구 감소증은 혈액 내 호중구 농도가 감소하는 것을 말합니다. 호중구는 면역 체계의 일부로서 감염과 싸우는 데 도움이 되는 백혈구의 일종입니다.
호중구 감소증은 절대 호중구 수(ANC)가 1500세포/mm3 미만인 상태를 말합니다. 절대 호중구 수(ANC)가 500세포/mm3 미만인 중증 호중구 감소증의 경우 감염 및 호중구 감소성 발열의 위험이 급격히 증가합니다. 발열은 화씨 101도(섭씨 38.3도) 이상의 단일 구강 온도 또는 화씨 100.4도(섭씨 38.0도) 이상의 체온이 1시간 이상 지속되는 것으로 정의됩니다.

시장 역학: 동인
바이오시밀러의 채택 증가
바이오시밀러의 채택이 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러는 열성 호중구 감소증 치료를 위한 안전하고 효과적인 치료 옵션입니다. 바이오시밀러는 잠재적으로 더 낮은 비용으로 생명을 구하는 약물에 대한 접근성을 높입니다. 최근 바이오시밀러의 채택이 증가함에 따라 많은 바이오시밀러가 출시되고 있습니다.
예를 들어, 2023년 2월 16일, 중증 및 만성 질환을 위한 제약, 의료 기술, 영양 제품을 전문으로 하는 글로벌 헬스케어 기업 프레제니우스 카비는 페그필그라스팀 바이오시밀러인 스티뮤펜드(pegfilgrastim-FPGK)를 미국에서 출시했습니다.
또한 열성 호중구 감소증 치료에 사용되는 바이오시밀러는 더 나은 환자 치료 결과를 보여줍니다. 많은 기업이 안전하고 효과적인 방법으로 바이오시밀러를 개발하기 위해 협력하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 11월 22일, 암닐 파마슈티컬스(Amneal Pharmaceuticals, Inc.)는 뉴포젠의 바이오시밀러인 릴류코(RELEUKO, 필그라스팀-아요우)의 상업 출시를 허가했습니다. 릴류코는 화학 요법을 받는 환자들이 흔히 경험하는 열성 호중구 감소증을 치료하는 데 사용됩니다. 이 제품은 카시브 바이오사이언스와 협력하여 개발되었습니다.
또한 페그필그라스팀 바이오시밀러는 열성 호중구 감소증 치료에 가장 일반적으로 사용되고 있습니다. 페그필그라스팀은 페길화 과립구 콜로니 자극 인자로, 골수 억제 화학 요법을 받는 환자의 열성 호중구 감소증 발병 위험을 낮추는 것으로 FDA의 승인을 받았습니다.
2023년 5월 22일, 코헤러스 바이오사이언스(Coherus BioSciences, Inc.)는 유데니카(pegfilgrastim-cbqv)의 단일 용량(6mg/0.6mL) 프리필드 자동 주사기를 미국에서 상업 판매할 수 있게 되었다고 발표했습니다. 우데니카는 열성 호중구 감소증으로 나타나는 감염 발생률을 줄이기 위해 화학 요법 다음 날 투여하는 페그필그라스팀 바이오시밀러입니다.
또한 열성 호중구 감소증의 유병률 증가, FDA 승인 증가, 임상 시험 증가, 새로운 치료제 개발에 대한 인식 증가 및 발전은 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
제약
항생제 및 기타 약물과 관련된 부작용, 대체 치료 옵션의 가용성, R&D에 대한 높은 투자 비용, 가장 선호되는 약물의 특허 만료 및 높은 약물 비용과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세분화 분석
글로벌 열성 호중구 감소증 치료 시장은 질병 중증도, 치료 유형, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
광범위한 스펙트럼의 경험적 항생제 치료 부문은 열성 호중구 감소증 치료 시장 점유율의 약 56.3 %를 차지했습니다.
광범위한 스펙트럼의 경험적 항생제 치료 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 광범위한 스펙트럼의 경험적 항생제 치료에는 피페라실린-타조박탐 및 반코마이신-카바페넴의 조합과 같은 베타-락탐 항생제, 겐타마이신, 아미카신, 글리코 펩티드 항생제, 세 팔로 스포린 항생제 등과 같은 다양한 유형의 항생제, 항생제 및 기타 항생제가 포함됩니다.
또한 항생제는 열성 호중구 감소증의 1차 치료제로 간주됩니다. 광범위 항생제의 사용은 사망률을 낮추는 것으로 알려져 있습니다. 예를 들어, 항균제에 따르면 호중구 감소증 환자에서 발열이 시작될 때 광범위 항생제를 시작하면 사망률이 크게 감소했습니다. 이러한 경험적 치료의 개념은 오늘날에도 여전히 열성 호중구 감소증 표준 치료의 주요 요소 중 하나입니다.
또한, 광범위한 가용성, 수용성, 적용의 용이성 덕분에 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 또한 광범위 항생제의 광범위한 채택은 광범위한 항생제에 대한 수요도 증가시킵니다. 예를 들어, 2023년 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 환자 치료 결과를 결정하는 가장 중요한 요소는 정맥 항생제 투여 시기입니다. 항생제를 조기에 투여하면 이러한 환자의 사망률과 입원 기간을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
지리적 점유율
북미 지역이 약 39.7%의 시장 점유율을 차지했습니다.
북미 지역은 주요 업체의 강력한 존재와 FDA 승인 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국은 제약 회사 및 의료 기기 회사와 같은 주요 업체의 강력한 존재로 유명합니다. 임상시험에 적극적으로 참여하는 주요 업체들의 존재는 새로운 치료제와 대체 치료 옵션의 출시로 이어집니다.
또한 열성 호중구 감소증 치료에 대한 FDA 승인은이 지역에서 지속적으로 증가하고 있으며, 이는이 지역의 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022 년 9 월 9 일, 새로운 표적 종양 치료법에 중점을 둔 바이오 제약 회사 인 Spectrum Pharmaceuticals, Inc.는 열성 호중구 감소증으로 나타나는 감염 발생률을 줄이기 위해 ROLVEDON (eflapegrastim-xnst) 주사에 대한 미국 식품의약국 (FDA) 승인을 승인했습니다.

주요 개발
예를 들어, 2023년 5월 16일, 암닐 파마슈티컬스(Amneal Pharmaceuticals, Inc.)는 뉴라스타를 참조한 바이오시밀러인 프리필드 1회용 주사기 FYLNETRA(페그필그라스팀-pbbk)를 출시했습니다. 필네트라는 화학요법을 받는 환자들이 흔히 경험하는 열성 호중구 감소증을 치료하는 데 사용됩니다.
쿄와기린은 2022년 12월 6일, 항암화학요법을 받는 환자의 열성 호중구 감소증 발생을 줄이기 위해 지속형 과립구 콜로니 자극 인자인 G-Lasta(KRN125, 일반명 페그필그라스팀)의 자동 주사 장치인 G-Lasta 피하 주사 3.6mg BodyPod를 일본에서 출시했습니다.
2020년 4월 28일, Mylan N.V.와 바이오콘은 뉴라스타(페그필그라스팀)의 바이오시밀러인 풀필라(Fulphila)를 출시했습니다. 풀필라는 골수 억제 항암제를 투여 중인 비골수성 악성 종양 환자의 열성 호중구 감소증으로 나타나는 감염 발생률을 낮추기 위해 캐나다 보건부의 승인을 받았습니다.
COVID-19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 열성 호중구 감소증 치료 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 코로나19 팬데믹은 전 세계 제약업계에 전례 없는 어려움을 야기했으며, 전 세계 열성 호중구 감소증 치료제 시장은 코로나19 팬데믹과 관련 제한 조치로 인해 많은 임상시험, 규제 승인 및 연구 활동이 일시적으로 중단되었습니다. 또한 팬데믹은 전 세계적으로 이러한 치료제의 공급망에 혼란을 가져왔습니다.
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글로벌 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 시장은 2023-2030년 예측 기간 동안 높은 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다.
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 간에 지방이 축적되어 발생하는 다양한 질환을 일컫는 용어입니다. 일반적으로 과체중 또는 비만인 사람들에게서 나타납니다. 건강한 간에는 지방이 거의 또는 전혀 포함되어 있지 않아야 합니다. 영국에서는 3명 중 1명꼴로 간에 지방이 거의 없는 초기 단계의 NAFLD를 앓고 있는 것으로 평가되고 있습니다. 초기 NAFLD는 일반적으로 해를 끼치지는 않지만 악화될 경우 간경변을 비롯한 심각한 간 손상으로 이어질 수 있습니다.
현재 인슐린 감수제(티아졸리딘디온)와 항산화제(비타민 E)가 NAFLD/NASH에 매우 유리한 치료제로 보이며, 지질 저하제, 인슐린 감수제, 안지오텐신 수용체 차단제, n-3 고도불포화지방산도 치료에 사용되고 있습니다.

비 알코올성 지방간 질환 (NAFLD) 시장 역학
높은 유병률
비 알코올성 지방간 질환 (NAFLD)의 높은 유병률은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 국립 당뇨병 및 소화기 및 신장 질환 연구소(NIDDK)의 NAFLD는 비만과 같은 특정 질병 및 장애, 제 2형 당뇨병을 포함하여 비만과 관련이 있을 수 있는 질환을 가진 개인에게 매우 일반적입니다. 조사에 따르면 제2형 당뇨병 환자의 3분의 1에서 3분의 2가 NAFLD를 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 또한 연구에 따르면 과체중인 사람의 약 75%, 고도 비만인 사람의 90% 이상에서 NAFLD가 나타나는 것으로 나타났습니다.
또한 미국 간 재단에 따르면 미국에서는 약 1억 명의 사람들이 비알코올성 지방간 질환을 앓고 있는 것으로 평가됩니다. 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 어린이 간 질환의 가장 대표적인 질환으로 지난 20년 동안 두 배로 증가했습니다.
엄격한 규제 당국
신약 치료제를 승인하는 규제 당국의 엄격한 규제는 글로벌 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 또한 높은 약물 개발 비용과 치료 부작용도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 저해 할 것으로 예상됩니다.
비 알코올성 지방간 질환 (NAFLD) 시장 세분 분석
글로벌 비 알코올성 지방간 질환 (NAFLD) 시장은 약물 등급, 질병 단계, 투여 경로, 유통 채널 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
NAFLD의 비 알코올성 지방 간염 (NASH) 단계가 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
FDA의 연구 승인이 증가함에 따라 NAFLD의 비 알코올성 지방 간염 (NASH) 단계가 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 9월 비알코올성 지방간염(NASH)에 대한 새로운 치료법을 추구하는 임상 단계의 바이오 제약 회사인 Madrigal Pharmaceuticals, Inc.는 간 섬유증이 있는 성인 NASH 환자를 치료하기 위해 레스메트린에 대한 미국 식품의약국(FDA) 신약 신청(NDA)을 획득했습니다.
또한, 2023년 6월 머크는 한국 제약사 한미약품으로부터 기술을 이전받은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 에피노페그듀타이드에 대해 미국 식품의약국으로부터 패스트트랙 지정을 획득했습니다. 마찬가지로, 2022년 5월 화이자는 간 섬유증을 동반한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료를 위한 연구용 병용 요법에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 패스트 트랙 지정을 획득했습니다.
비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 시장 지리적 점유율
북미가 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
북미 지역의 연구 자금 및 투자가 증가함에 따라 지역 시장 성장이 촉진되어 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 9월, 심장 대사 건강을 개선하기 위해 노력하는 임상 단계의 바이오 제약 회사인 리버스 파마슈티컬스는 베인 캐피탈 라이프 사이언스, BB 바이오테크 AG 및 기존 투자자인 롱티튜드 캐피탈, 메디시, Rx캐피털의 참여로 RA 캐피탈 매니지먼트가 실시한 1억 3,200만 달러의 시리즈 B 펀딩을 확보했습니다. 이번 자금 조달은 질환의 직접적인 원인인 비만을 관리하여 심대사 장애를 치료하기 위해 개발된 동급 최초의 제어형 대사 촉진제(CMA)인 주요 후보물질 HU6의 임상 진행에 추가적으로 사용될 것으로 예상됩니다.
또한 미국 식품의약국(FDA)에서 비알코올성 지방간염 치료제로 승인한 약물이 없기 때문에 비알코올성 지방간염을 치료할 수 있는 약물은 아직 없습니다. 최근 캘리포니아대학교 샌디에이고 의과대학의 UC 샌디에이고 NAFLD 연구센터 연구진에게 957만 달러의 기금이 지원되어 해당 질환을 앓고 있는 개인을 위한 새로운 위협 요인을 조사하는 임상시험에 도움이 될 것으로 기대됩니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 환자에서 플라스미노겐 활성제 억제제-1의 진행이 관찰되면서 치료 수요 증가로 인해 글로벌 시장 성장에 긍정적인 영향을 미친 것으로 추정됩니다. PAI-1의 수준은 섬유화 조직에서 현저하게 상승하는 반면, PAI-1이 부족하면 손상 관련 섬유화 신호에 반응하여 여러 장기가 섬유화로부터 보호됩니다.
따라서 PAI-1은 심장, 폐, 신장, 간, 피부를 포함한 다양한 장기의 섬유화 병리에 관여합니다. 코로나19 간 손상에서 PAI-1의 이러한 역할은 잠재적으로 흥미로운데, 특히 NAFLD 환자에서 PAI-1의 상승이 NAFLD 및 NASH와 연관되어 있어 코로나19에 의한 PAI-1 상승이 NAFLD를 악화시켰기 때문입니다.
주요 개발 현황
오라메드 파마슈티컬스는 2022년 4월 유럽 특허청으로부터 ‘NAFLD, 간 지방증 및 그 후유증을 치료하는 방법 및 조성물’이라는 특허를 취득했습니다. 이들은 소화기관에서 치료용 단백질을 보호하는 경구용 단백질 전달 플랫폼 기술을 개발했습니다.
2023년 3월, 심각한 대사 장애와 미충족 의료 수요가 높은 환자를 위한 혁신적 치료법을 설계하는 임상 단계 기업인 아케로 테라퓨틱스(Akero Therapeutics, Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)과의 긍정적인 2상 종료 회의와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료를 위한 에프루시퍼민(efruxifermin)의 예상 동기 3상 일정에 대한 세부 사항을 발표했습니다.

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글로벌 이식편대숙주질환 치료제 시장은 2022년에 미화 백만 달러에 달했으며 2030년에는 미화 XX백만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2024-2031년 예측 기간 동안 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
이식편대숙주질환(GVHD)은 동종 줄기세포 이식 및 저강도 동종 줄기세포 이식의 잠재적으로 심각한 합병증입니다. 이 치료에서는 환자 자신의 손상되거나 병든 혈액을 형성하는 줄기세포를 파괴합니다. 그런 다음 기증자의 건강한 줄기세포로 대체합니다. 이식편대숙주질환은 기증자의 줄기세포(이식편)가 환자(숙주)의 건강한 세포를 공격하여 ‘이식편대숙주질환’ 또는 GVHD를 일으킬 때 발생합니다.
또한 급성 및 만성 유형이 있습니다. 급성 피부 이식편대숙주질환의 가장 흔한 증상은 햇볕에 탄 것과 비슷한 발진이나 피부가 붉게 변하는 것입니다. 피부가 아프거나 가려울 수 있으며 만성 GvHD는 피부, 간, 위장관 및 폐에 가장 흔하게 발생하지만 모든 신체 부위에 영향을 미칠 수 있습니다. 가장 중요한 위험 요소는 기증자/수혜자 HLA 일치입니다.

시장 역학: 동인
혁신 의약품에 대한 수요 증가
혁신 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 글로벌 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 신약은 대체 또는 보완 약물 옵션을 제공하여 이식편 대 숙주 질환의 치료와 관련된 미충족 수요를 해결하는 것을 목표로 합니다. 규제 승인은 혁신적인 약물에 대한 신뢰를 높입니다.
예를 들어, 인사이티는 2022년 3월 25일 급성 이식편대숙주질환 또는 만성 이식편대숙주질환(GVHD)이 있고 코르티코스테로이드 또는 기타 전신 요법에 불충분한 반응을 보이는 12세 이상의 환자 치료를 위해 룩솔리티닙(자카비)을 승인받았습니다.
또한, 더 나은 치료 결과를 보여주는 혁신적인 약물 개발을 위해 많은 임상시험이 진행 중입니다. 예를 들어, 2023년 7월 24일에 신닥스 파마슈티컬스와 인사이테는 만성 이식편대숙주질환(GVHD) 성인 및 소아 환자를 대상으로 한 항 CSF-1R 항체인 악사틸리맙의 중추적인 AGAVE-201 시험에서 긍정적인 탑라인 데이터가 나왔다고 발표했습니다.
또한, 2023년 8월 7일에는 임상 단계의 바이오 제약 회사인 휴머니젠(Humanigen, Inc.)이 급성 이식편대숙주질환(aGvHD)의 조기 치료를 위한 렌질루맙의 RATinG 시험에서 첫 번째 참가자에게 성공적으로 투약했다고 발표했습니다.
또한 이식편 대 숙주 질환의 유병률 증가, FDA 승인 증가, 임상 시험 증가, 신약 개발의 인식 증가 및 발전도 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
제약 요인
코르티코스테로이드 및 기타 약물과 관련된 합병증 및 위험, 높은 약물 비용과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 국립 보건원 (NIH)에 따르면 이식편 대 숙주 질환에 사용되는 룩 솔리티닙의 비용은 미화 1,187,657 달러입니다.
세그먼트 분석
글로벌 이식편 대 숙주 질환 약물 시장은 질병 유형, 약물 등급, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
코르티코 스테로이드 부문은 이식편 대 숙주 질환 약물 시장 점유율의 약 47.2 %를 차지했습니다.
코르티코스테로이드 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 코르티코스테로이드는 이식편대숙주질환에 대한 1차 치료제로 간주됩니다. 프레드니손, 메틸프레드니손 등과 같은 코르티코스테로이드가 치료에 가장 일반적으로 사용됩니다. 또한 코르티코스테로이드는 효과를 높이기 위해 다른 약물과 병용하는 경우가 대부분입니다.
예를 들어, 2020년 1월 2일 인사이트 코퍼레이션은 급성 이식편대숙주질환(GVHD) 환자를 대상으로 이타시티닙과 코르티코스테로이드의 병용을 평가하는 중추적인 임상 3상 GRAVITAS-301 연구를 승인했습니다. 코르티코스테로이드에 이타시티닙을 추가한 결과 급성 이식편대숙주질환 환자의 전반적인 반응률이 개선되었습니다.
또한 광범위한 가용성, 수용성, 적용 용이성 덕분에 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이러한 병용 약물은 특히 단일 약물 요법으로 충분하지 않을 수 있는 경우에 고려됩니다. 또한 코르티코스테로이드의 광범위한 채택은 코르티코스테로이드에 대한 수요도 증가시킵니다. 예를 들어, 2021년 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 프레드니손과 같은 고용량 스테로이드의 만성 GVHD 표준 치료법은 환자의 약 절반에게 효과가 있다고 합니다.
지리적 분석
북미는 시장 점유율의 약 38.8%를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 업체의 강력한 존재와 FDA 승인 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국은 많은 제약회사의 본거지입니다. 임상 시험 및 연구 활동에 적극적으로 참여하는 주요 업체의 존재는 신약 출시로 이어집니다.
예를 들어, 2021년 7월 12일 중증 자가면역 및 염증성 질환 치료를 위한 이톨리주맙을 개발 중인 임상 단계의 생명공학 기업 이퀼리움(Equillium, Inc.)은 급성 이식편대숙주질환(aGVHD) 환자의 1차 치료제로 이톨리주맙에 대한 미국 식품의약국(FDA)과의 1상 종료 회의를 완료했다고 발표했습니다.
또한, 아태 지역에서 FDA 승인과 같은 규제 승인이 증가하고 있으며, 이는 시장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 8월 24일, 존슨 앤 존슨의 얀센 제약 회사는 미국 식품의약국(FDA)이 임브루비카(이브루티닙)를 한 줄 이상의 전신 요법에 실패한 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 1년 이상 소아 환자의 치료제로 승인했다고 발표했습니다.

주요 개발
2022년 3월 25일, 노바티스는 코르티코스테로이드 또는 기타 전신 요법에 불충분한 반응을 보인 급성 이식편대숙주질환 또는 만성 이식편대숙주질환(GvHD) 12세 이상 환자의 치료를 위해 자카비(ruxolitinib)의 승인을 권고하는 긍정적인 의견을 발표했습니다.
2022년 6월 28일, 아사이 카세이의 자회사인 벨록시스 파마슈티컬스는 파트너사인 제니코스가 동종 조혈모세포 이식(allo-HSCT) 후 3등급 또는 4등급 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환(SR-aGVHD) 환자 치료를 위해 T-Guard와 룩소리티닙을 비교 평가하기 위한 글로벌 3상 임상 연구[NCT04934670]에서 첫 환자 투여를 승인했습니다.
2021년 12월 15일, 브리스톨 마이어스 스퀴브는 오렌시아(아바타셉트)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 일치하거나 1개 대립유전자 불일치 비혈연 공여자(URD)로부터 조혈모세포 이식(HSCT)을 받은 2세 이상의 성인 및 소아 환자에서 칼시뉴린 억제제(CNI) 및 메토트렉세이트(MTX)와 함께 급성 이식편대숙주질환(aGvHD) 예방 또는 치료제로 승인받았습니다.
COVID-19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 이식편대숙주질환 치료제 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 전 세계 제약 업계는 코로나19 팬데믹과 관련 제한 조치로 인해 많은 임상시험, 연구 활동 및 규제 승인을 일시적으로 중단함으로써 글로벌 의약품 시장을 포함한 전 세계 제약 업계에 전례 없는 도전 과제를 안겨주었습니다. 또한 팬데믹은 전 세계적으로 이러한 치료제의 공급망에 혼란을 가져왔습니다.
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글로벌 심장 이식 시장은 2022년에 미화 10억 달러에 달했으며 2030년에는 미화 10억 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2023-2030년 동안 연평균 성장률(CAGR)이 5.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.
건강한 기증자의 심장을 환자의 신체에 이식하여 고장 나거나 손상된 심장을 대체하는 것은 어렵고 생명을 구하는 의료 수술입니다. 말기 심부전이나 심각한 심장 질환을 앓고 있는 환자를 위한 치료 옵션으로서의 심장 이식은 여러 가지 이유로 계속 발전하고 있으며 성공적으로 이루어지고 있습니다. 수술 방법, 면역억제제, 이식 후 관리의 개선 덕분에 심장이식 수혜자들의 생존율과 삶의 질이 향상되었습니다. 환자와 의료진 모두 수술의 성공으로 동기를 부여받고 있습니다.
장기 기증에 대한 인식 개선 캠페인, 장기 확보 및 보존 방법 개선, 보다 엄격한 기준을 충족하는 기증자 활용 등의 프로그램을 통해 기증자 풀을 확대하려는 노력의 결과로 기증 심장의 가용성이 증가했습니다. 면역 체계에 대한 지식의 발전과 더욱 강력한 면역 억제제의 개발 덕분에 장기 거부 반응의 위험은 감소했으며, 이식 수혜자의 장기 예후도 개선되었습니다.

심장 이식 시장 역학
연구 활동 증가
심장 이식에 대한 연구 범위를 확대하면 생명을 구하는이 치료의 결과와 접근성을 크게 향상시킬 수 있습니다. 연구의 결과로 기증 심장의 수명을 연장하는 첨단 장기 보존 방법이 개발될 수 있으며, 잠재적 장기 기증자의 수를 늘리고 이식 장애의 가능성을 줄일 수 있습니다.
2022년 12월, IIT 칸푸르에서 준비되고 사용 가능한 인공 심장은 심각한 심장 문제로 고통받는 사람들에게 매우 유익할 것입니다. 중환자에게는 인공 심장을 이식할 수 있습니다. 이 인공 심장은 인도 전역의 심장 전문의와 IIT 칸푸르가 함께 만들었습니다. 동물 실험은 2월 또는 3월에 시작될 예정입니다. 연구가 성공하면 향후 2년 내에 인간에게 이식할 수 있습니다. 환자의 고통을 덜어주기 위해 현재 인공 심장을 제작하고 있습니다.
이 인공 심장은 10명의 과학자와 의사로 구성된 그룹에 의해 제작되었습니다. 2년 이내에 동물 실험의 성공에 따라 인간 심장 이식이 시작될 것입니다. 말기 심부전 환자를 위한 좌심실 보조 장치(LVAD)로 알려진 정교한 인공 심장을 만들기 위해 IIT 칸푸르의 의료 연구 및 기술 학교(SMRT)는 2022년 1월에 히디얀트라 챌린지 기반 이니셔티브를 설립했습니다.
활동 중인 주요 플레이어
시장 참여자들은 시장에서의 사업 확장을 위해 제품 출시 및 협업과 같은 시장 전략을 적용하고 있습니다. 예를 들어, 베르펜과 마렝고 아시아 병원은 병원에서 수혈 없는 심장 이식을 제공하기 위해 협력하고 있습니다. 이 계약에 따라 마렌고 아시아 헬스케어 그룹은 수혈이 필요 없는 심장 이식을 환자에게 제공하기 위해 베르펜의 목표 지향적 출혈 관리(GDBM) 시스템을 사용할 예정입니다. 고난도 심장 수술 과정에서 환자에게 수혈은 필수입니다.
WHO가 강력히 권고하는 환자 혈액 관리(PBM)의 원칙과 절차를 이행하면 수혈의 필요성을 줄이고 결과적으로 입원 기간 단축과 같은 환자 치료 결과를 개선할 수 있습니다. 인도의 심장 이식 건수가 기하급수적으로 증가함에 따라 인도는 남아시아에서 심장 이식을 위한 주요 의뢰 지역이 되고 있습니다.
새로운 의료 혁신
심장 이식은 더 안전하고, 더 쉽게 접근할 수 있고, 더 효율적인 수술을 목표로 의료 혁신의 결과로 발전하고 있습니다. 심장 이식의 이러한 발전은 환자의 예후를 개선하고 대기 기간을 단축하며 장기 부족으로 인한 문제를 해결하기 위해 끊임없이 변화하고 있습니다.
2022년 1월, 메릴랜드 대학교 의과대학과 메릴랜드 대학교 메디컬 센터에서 유전적으로 변형된 돼지의 심장을 사람에게 이식하는 데 최초로 성공했다고 발표했습니다. 메릴랜드주의 남성인 이 환자는 생명을 구하기 위해 획기적인 시술을 받았으며, 현재 잘 회복하고 있다는 보고가 있습니다.
미국 식품의약국은 돼지(돼지) 심장 이식을 허용하지 않지만, 이 환자의 경우 다른 선택의 여지가 없었기 때문에 연방 기관이 ‘자비로운 사용’을 위해 시술을 승인했다고 의료진은 설명합니다.
이 의료 혁신은 매년 수천 명의 사람들이 중요한 심장 이식을 받지 못하는 장기 부족 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. 심장 이식 대기자 중 약 20%가 이식을 기다리는 동안 사망하거나 너무 아파서 적합한 후보자가 되지 못합니다.
인식 개선 및 교육
환자와 그 가족에게 심부전, 그 원인, 증상, 잠재적 치료법에 대해 교육하는 것은 매우 중요합니다. 심부전이 어떻게 진행되고 있는지 알고 있는 사람은 의사의 진료를 받고 필요한 경우 이식 평가를 받을 수 있습니다. 예를 들어, 2021년 11월에는 자슬록 병원 및 연구 센터의 뭄바이 지점에서 ‘심장 이식’ 프로그램 및 부서가 운영을 시작했습니다.
최근 추산에 따르면 심장병은 인도에서 가장 많은 사망자를 내는 질병이자 소리 없는 전염병입니다. 뭄바이 시립공사(BMC)의 데이터에 따르면 뭄바이에서는 매일 90명 이상이 심장마비로 사망하고 있습니다. 공공 기록에 따르면 뭄바이에서는 지난 5년 동안 163건의 심장 이식이 이루어졌다고 합니다.
복잡성과 위험
심장 이식 후보자를 파악하기 위해서는 종합적인 환자 평가가 필요합니다. 환자가 의학적으로 수술에 적합한지 확인하기 위해 병력, 일반 건강 및 동반 질환을 평가합니다. 수혜자와 기증자의 심장을 일치시키는 것은 어려울 수 있습니다. 거부반응의 위험을 낮추려면 혈액형, 조직 호환성, 크기 일치와 같은 변수를 고려해야 합니다.
심장 이식 수술과 관련된 위험에는 출혈, 감염, 마취 문제 등이 있습니다. 일부 사람들은 혈관이나 수술 연결에 문제가 있을 수도 있습니다.
면역억제제는 장기 거부반응의 위험을 완전히 제거하지 못하는데, 이는 이식받은 사람의 면역 체계가 이식된 심장을 이물질로 인식하여 거부할 때 발생합니다. 거부 반응은 일시적이거나 만성적일 수 있으며 면역 억제 요법을 변경해야 할 수도 있습니다.
높은 비용
심장 이식 후보자는 다양한 의료 검사, 전문의 상담, 진단 절차가 포함된 긴 평가 과정을 거칩니다. 이러한 검사는 환자의 전반적인 건강 상태를 분석하고 이식에 적합한 후보자인지 여부를 결정하는 데 필요합니다. 이러한 평가는 매우 비용이 많이 들 수 있습니다.
길고 복잡한 심장 이식 수술에는 고도로 숙련된 외과의, 마취과 의사, 간호사 및 기타 의료 전문가로 구성된 팀 전체가 필요합니다. 수술 팀, 수술실 공간 및 장비에 대한 비용은 상당합니다.
심장 이식 시장 세분 분석
글로벌 심장 이식 시장은 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
인공 심장 부문은 시장 점유율의 약 54.2 %를 차지했습니다.
시험용 인공 심장은 인간의 심장과 매우 유사하게 만들어진 최초의 인공 심장입니다. 심방, 심실, 두 개의 기계식 밸브가 각각 있는 두 개의 펌프가 장치를 구성합니다. 이러한 방식으로 보다 자연스러운 혈류를 생성함으로써 현재 장치에서 발생할 수 있는 문제를 줄일 수 있다는 이론입니다.
2023년 7월, 스웨덴의 살그렌스카 대학병원은 스칸디나비아 기업 Real Heart AB와 협력하여 기계식 심장에 대한 임상 연구를 진행하고 있습니다. 이 회사는 심부전 환자에게 이식할 수 있는 전체 인공 심장(TAH)을 개발하는 데 참여하고 있습니다. 이 회사의 TAH는 사람의 심장과 유사한 특허받은 디자인이 특징입니다.
2개의 심방과 2개의 심실로 구성된 4개의 챔버 시스템은 신체의 정상 순환과 유사한 생리적 혈류 패턴을 생성하는 데 도움이 됩니다. 스웨덴에서는 매년 60건의 심장 이식이 시행되고 있지만, 실제 필요한 건수는 훨씬 더 많을 것으로 추정됩니다.
지리적 침투
북미 지역이 시장 점유율의 약 38.6%를 차지했습니다.
북미는 전 세계 심장 이식 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 미국 심장 협회에 따르면 심장의 심실 중 하나 또는 양쪽이 제대로 작동하지 않으면 심각한 심부전이 발생하며, 이는 심장 이식의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 심장 이식을 받은 환자는 건강한 혈류로 건강한 심장을 가질 수 있는 기회를 얻게 됩니다. 이식이 성공하면 심장 기능과 혈류가 정상에 가깝게 유지되어 생명을 유지할 수 있게 됩니다.
2022년에는 미국에서 42,888건의 장기 이식이 시행되어 전년 대비 3.7% 증가하며 연간 신기록을 세웠습니다. 전체적으로 심장 이식 건수는 21.5%(2022년 4,169건) 증가했습니다. 심장 이식은 실험적인 시술이 아닌 중증 심장 질환의 치료법으로 인정받고 있습니다. 미국에서는 매년 2,000건 이상의 심장 이식이 시행되고 있습니다.
코로나19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 심장 이식 시장을 비롯한 전 세계 산업계는 전례 없는 어려움을 겪었습니다. 팬데믹 초기에는 많은 병원과 의료 시설에서 심장 이식과 같은 선택적 수술을 일시적으로 연기하거나 제한했습니다. 그 결과 심장 이식 수술이 더 적게 시행되었습니다.
장기 기증을 통한 바이러스 전파 가능성으로 인해 코로나19는 장기 이식의 안전성에 대한 의문을 불러일으켰습니다. 기증된 장기를 통한 바이러스 전파 가능성을 줄이기 위해 장기 조달 기관(OPO)과 이식팀은 엄격한 검사 및 안전 기준을 도입해야 했습니다.
러시아-우크라이나 전쟁의 영향
특히 이식 외과의와 심장 전문의와 같은 의사들은 폭력 사태로 인해 피해 지역을 떠나야 할 수도 있습니다. 이로 인해 심장 이식을 위한 의료 전문가가 부족할 수 있습니다. 분쟁의 영향을 받는 지역에서는 장기 조달 기관(OPO)이 어려움을 겪을 수 있습니다. 기증 장기를 찾아 이식 시설로 전달하는 것이 더욱 어려워져 수술이 지연되거나 취소될 수 있습니다.
위기 지역의 의료 시설은 긴급한 인도주의 및 응급 의료 요건을 충족하기 위해 재정 자원을 다른 곳으로 돌릴 수 있습니다. 이로 인해 심장 이식과 같은 특정 이니셔티브에 대한 자금 지원이 제한될 수 있습니다.
주요 개발 사항
2023년 6월, 의료 솔루션 및 기기의 설계, 제조, 마케팅을 전문으로 하는 기업 Vygon은 Aeson 인공 심장을 개발, 생산, 판매하는 의료 기술 회사인 Carmat와 협력했습니다.

보고서를 구매하는 이유는 무엇입니까?
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글로벌 바렛 식도 치료 시장은 2022년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 예측 기간 2023-2030년 동안 미화 YY %의 CAGR로 성장하여 2030년까지 미화 YY 백만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
바렛 식도는 식도(입과 위를 연결하는 음식/삼키는 관)의 정상적인 층상 편평 상피(분홍색 내벽 또는 점막 내벽)가 위산 역류로 손상되어 두껍고 붉어지는 상태로 내시경 검사에서 발견되고 병리학적으로 장상피화생(장에 존재하는 것과 유사한 두꺼운 세포의 존재)이 확인되는 질환입니다.
위식도 역류질환은 위산과 담즙이 식도와 위 사이에 존재하는 매우 중요한 밸브인 하부 식도 괄약근(LES)을 통해 위 내용물이 식도로 역류하는 것을 막는 하부 식도 괄약근이 역류하는 질환입니다. 위의 내벽은 소화에 필요한 산성 환경을 처리할 수 있는 점액성 원주 상피로 이루어져 있는 반면, 식도의 내벽은 편평 상피로 이루어져 있습니다.

시장 역학: 추진 요인 및 제약
위식도 역류 질환(GERD)의 유병률 증가
위식도 역류 질환의 유병률 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도하는 요인 중 하나입니다. 남미 23%, 북미 18%~28%, 호주 12%, 동아시아 2%~7%, 유럽 9%~26%, 중동 9%~33%로 추정되는 GERD의 유병률은 전 세계적으로 다양하며, 특히 동아시아 및 북미에서 1995년 이후 크게 증가했다는 증거가 제시되고 있습니다. 사우디 아라비아의 GERD 유병률은 29%에서 45%까지 다양했습니다. 사우디 인구의 GERD 유병률은 서구 국가 및 동아시아 국가에 비해 상당히 높습니다.
또한 치료 기술의 발전, 사람들의 라이프 스타일 변화, 의료 인프라에 대한 투자 증가, 노인 인구 수 증가, 연구 개발 증가 등이 예측 기간 동안 시장 성장을 더욱 촉진 할 것입니다.
시장 역학: 제약
질병과 관련된 합병증은 시장 성장을 방해하는 주요 억제 요인 중 하나입니다. 바렛 식도가있는 사람들은 식도암에 걸릴 가능성이 더 높습니다. 식도 세포가 전암성 변화를 겪은 환자의 경우에도 위험은 미미합니다. 다행히도 바렛 식도 환자에서 식도암은 거의 발생하지 않습니다. 또한 인식 부족, 높은 치료 비용, 진단 문제, 제한된 치료 옵션 등도 예측 기간 동안 시장 성장을 저해하는 제약 요인이 될 것입니다.
시장 세분 분석
글로벌 베어트의 식도 치료는 유형, 치료, 약물, 판매 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
유형 세그먼트의 저급 이형성증은 시장 점유율의 약 41.2 %를 차지했습니다.
유형 세그먼트의 저급 이형성증은 41.2 %를 차지했으며 예측 기간 동안 지배적 일 것으로 예상됩니다. 저등급 이형성증은 일부 세포가 비정상적으로 보이는 것을 의미합니다. 이러한 세포는 어떤 면에서는 암세포처럼 보일 수 있지만 암과 달리 신체의 다른 부분으로 퍼질 수 있는 능력이 없습니다. 이것은 식도의 매우 초기 전암입니다.
예를 들어, 2023년 8월, 환자 치료를 안내하는 혁신적인 검사를 통해 건강을 개선하는 회사 캐슬 바이오사이언스는 미국 소화기학 저널에 발표된 새로운 연구에서 조직형성 바렛 식도 검사 결과를 사용하면 저등급 이형성증(LGD)을 가진 바렛 식도 환자의 관리 결정을 크게 개선하여 건강 결과를 개선할 수 있다고 발표했습니다.
지리적 분석
북미는 2022년 시장 점유율의 약 38.4%를 차지했습니다.
북미는 비만, 위식도 역류 질환(GERD), 흡연 등의 요인으로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4%를 차지할 것으로 예상됩니다. 인구가 계속 고령화됨에 따라 이형성증을 동반한 바렛 식도 치료에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 이로 인해 북미에서는 고주파 절제술(RFA), 냉동 요법, 내시경 점막 절제술(EMR) 등 이형성증을 동반한 바렛 식도에 대한 내시경 기술 및 치료법이 크게 발전하고 있으며, 이에 따라 바렛 식도에 대한 내시경 치료법도 크게 발전하고 있습니다.
또한, 북미는 잘 훈련된 의료진과 첨단 의료 기술을 이용할 수 있는 강력한 의료 인프라를 갖추고 있습니다. 예를 들어, 지난 50년 동안 미국과 기타 서구 국가에서는 식도암과 위암 발병률이 크게 증가했습니다.
식도 선암과 위암은 매우 치명적인 암입니다. 하지만 연구 과학자 조엘 루벤스타인은 예방 조치가 도움이 될 수 있다고 말합니다. 검진을 통해 장기 위식도 역류 질환(GERD)을 앓고 있는 환자에서 진단할 수 있는 바렛 식도와 같은 전암성 변화를 식별할 수 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 소화기내과 서비스에 큰 영향을 미쳤습니다. 코로나바이러스 감염률이 증가함에 따라 많은 전문 기관에서 응급 및 필수 시술을 제외한 모든 내시경 검사를 즉시 중단할 것을 권고했습니다. 상부 위장관 내시경 검사는 SARS-CoV-2 바이러스의 에어로졸화 및 전파 가능성이 높기 때문에 고위험 시술로 간주되었습니다.

주요 개발 현황
2022년 8월 미국 소화기학회는 바렛 식도에 대한 새로운 가이드라인을 발표했는데, 여기에는 내시경 시술 이외의 검사 방법 확대, 단분절 바렛 식도에 대한 감시 빈도 증가, 내시경 치료 센터의 규모 기준 시행 등을 제안하고 있습니다.
2022년 1월, 연구자들은 바렛 식도의 세포적 원인을 밝혀냈습니다. 다나-파버 암 연구소 과학자들의 최근 두 연구는 바렛 식도의 기원에 대한 오랜 오해를 바로잡고 식도암 위험을 낮출 수 있는 새로운 치료 또는 예방 방법을 제시할 수 있을 것으로 보입니다.
2020년 6월에는 이형성성 비 환자의 식도암 진행 위험 예측을 위한 조직형 검사 성능에 대한 맹검, 독립적 검증을 발표했습니다.
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글로벌 사지 거들 근이영양증 치료 시장은 2022 년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 2023-2030 년 예측 기간 동안 YY %의 CAGR로 성장하여 2030 년에는 미화 YY 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
글로벌 사지 거들 근이영양증 치료 시장은 역학에 영향을 미치는 다양한 요인과 함께 수년에 걸쳐 상당한 성장과 변화를 목격했습니다. 사지 거들 근이영양증으로 알려진 방대한 유전성 질환은 근육 손실과 약화(근이영양증)를 유발합니다. 이 질환이 발병하려면(상염색체 열성 유전) 부모 모두 결함이 있는(작동하지 않는) 유전자를 물려받아야 하는 경우가 많습니다.
특히 개발도상국의 정부 투자와 연구는 사지 거들 근이영양증 1형 및 2형에 대한 유전자 치료 또는 코르티코스테로이드와 같은 새로운 치료법을 위한 첨단 기술의 활용을 지속적으로 촉진하고 글로벌 사지 거들 근이영양증 치료 시장을 활성화할 것입니다.

시장 역학: 동인 및 제약
증가하는 협업 및 규제 승인
선진국에서는 높은 투자, 소득 수준, 인프라 개발로 인해 의료 부문의 개선이 빠르게 이루어지고 있습니다. 여러 국가에서 사지 거들 근이영양증 치료제에 대한 연구가 활발해지면서 수요가 크게 증가하고 있습니다. 여러 국가 간의 기술 발전을 통한 다양한 협력, 인수 및 라이센스 계약은 시장 성장을 이끄는 중요한 요소가 될 것입니다.
2023년 7월 12일, 유전자 치료 분야에서 바이오 생산물을 향상시키는 최초의 효과적인 디지털 모델을 만들기 위해 유럽의 미션 크리티컬 시스템용 인공지능 개발업체인 탈레스와 희귀 유전 질환에 대한 유전자 치료제 개발 및 연구 분야의 혁신가이자 리더인 제네톤은 각자의 전문성을 결합하고 있습니다. 유전자 치료법 개발은 매우 어렵고 복잡하며 비용과 시간이 많이 소요되는 과정입니다. 따라서 생산 비용과 시간을 줄이는 것이 중요한 과제입니다.
또한 2023년 2월 16일, 바이엘 AG의 완전 소유 및 독립 운영 자회사인 아스클레피오스 바이오파마슈티컬에 따르면 사지 거들 근이영양증(LGMD) 치료제 AB-1003(일명 LION-101)이 유럽위원회(EC)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 합니다.
또한, 사지 거들 근이영양증에 대한 새로운 의약품과 솔루션의 활용도가 높아지고 있습니다. 근이영양증 사례의 증가와 혁신적인 제품 개발을 위한 연구와 함께 여러 약물의 활용도가 증가하는 것은 사지 거들 근이영양증 치료 시장의 성장을 이끄는 주요 요인이 될 것입니다.
치료와 관련된 부작용
유전자 치료는 아직 비교적 새로운 형태의 의학이지만 다양한 질병을 치료할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 특정 암, 알레르기 반응, 주사와 관련된 장기 또는 조직 손상 등이 잠재적 위험의 예입니다. 유전자 의약품은 최근의 발전으로 인해 현재 더 안전해졌습니다. 초기 연구에서는 독성, 염증, 악성 종양 등 유전자 치료와 관련된 건강상의 위험이 매우 큰 것으로 나타났습니다.
세그먼트 분석
글로벌 사지 거들 근이영양증 치료 시장은 유형, 치료법, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
사지 거들 근이영양증 2 형 유형 세그먼트는 시장 점유율의 약 56 %를 차지했습니다.
사지 거들 근이영양증 2A형이라고도 알려진 Calpainopathy는 CAPN3 유전자 돌연변이에 의해 발생합니다. 사지 거들 근이영양증 사례의 약 30%가 2A형이며, 이는 가장 흔한 유형이기도 합니다. 디스페린 병증은 사지 거들 근이영양증 2B형이라고도 하며 DYSF 유전자 돌연변이에 의해 발생합니다.
LGMD2A의 초기 증상으로는 어깨, 엉덩이, 허벅지 근육의 약화 및 소모(근육량 감소)가 자주 나타납니다. 다리 침범은 어깨와 팔 침범보다 더 일찍 나타나며, 이러한 약화는 일반적으로 신체의 양쪽에 동일하게 영향을 미칩니다.
2023년 9월 19일, 신경근육 질환을 표적으로 하는 차세대 유전자 치료제를 개발하는 생명공학 전문 기업 아타묘 테라퓨틱스는 유럽에서 2C/R5형 사지 거들 근이영양증(LGMD2C/R5) 유전자 치료제인 ATA-200의 임상시험신청(CTA)을 접수했습니다. 또한, 이 회사는 임상시험 및 산업 개발 프로젝트를 지원하기 위해 프랑스 공공 프로그램인 프랑스 2030으로부터 최대 800만 유로(860만 달러) 규모의 비희석식 자금 지원을 승인받았다고 밝혔습니다.
지리적 침투
북미 지역은 2022년 시장 점유율의 약 39%를 차지했습니다.
의료 분야에서 사지 거들 근이영양증 치료의 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 수 있는 기회를 갖게 되었습니다. 북미에는 많은 생산자와 공급업체가 있으며, 이 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 사지 거들 근이영양증 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가, 기술 발전 및 여러 질병에 대한 다양한 유형의 약물, 지역 전역의 바이오 제약 또는 생명 공학 사업 설립 증가도이 지역의 사지 거들 근이영양증 치료 시장 점유율의 성장에 기여하고 있습니다. 이 분야의 시장은 사람들이 다양한 새로운 치료법에 대해 더 많이 인식함에 따라 성장하고 있습니다. 앞서 언급한 요소들은 북미가 세계에서 헤게모니적 위치를 차지하고 있음을 증명합니다.
북미는 계속해서 전 세계 사지 거들 근이영양증 치료 시장에서 핵심적인 역할을 하고 있으며, 미국이 그 선두를 달리고 있습니다. 인프라 개발 및 투자를 촉진하는 정부 이니셔티브와 발전하는 발전에 초점을 맞춘 미국의 사지 거들 근육 치료제에 대한 수요는 여러 이니셔티브 또는 수술 절차를 적극적으로 실행하여 이러한 약물 수요를 자극했습니다.
코로나19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 사지 거들 근이영양증 치료 시장을 비롯한 전 세계 산업계는 전례 없는 어려움을 겪었습니다. 각국이 봉쇄, 공급망 중단, 경제 활동 감소로 어려움을 겪으면서 코르티코스테로이드 또는 저분자 의약품의 주요 소비처인 제약 부문이 큰 영향을 받았습니다. 2020년 초에 시작된 팬데믹으로 인한 광범위한 봉쇄와 제한 조치는 전 세계의 여러 이니셔티브에 영향을 미쳤습니다.
주요 의료 및 생명공학 산업이 멈추고 코로나19 관리에 집중하면서 사지 거들 근이영양증 치료제에 대한 수요가 급감했습니다. 이제 여러 연구가 시작되었고 기업들은 다시 제품 효율성에 대한 임상시험을 시작했습니다. 전반적으로 팬데믹이 전 세계 사지 거들 근이영양증 치료 시장에 미치는 영향은 상대적으로 크지 않을 것으로 예상되며, 새로운 치료법에 대한 지속적인 수요와 연구로 인해 시장은 꾸준히 성장할 것으로 전망됩니다.
주요 개발 동향
2023년 8월 3일, 바이엘 AG의 자회사로 전액 출자하여 독립적으로 운영되는 유전자 치료제 회사인 아스클레피오스 바이오파마슈티컬에 따르면 사지 거들 근이영양증 아형 2I/R9(LGMD2I/R9) 환자를 대상으로 한 1상/2상 LION-CS101 연구의 초기 참여자에게 최근 투약이 이루어졌다고 합니다. 연구 중인 새로운 FKRP 대체 유전자 치료제는 AB-1003(LION-101이라고도 함)이라고 합니다.
희귀질환 정밀 유전자 치료 분야의 선구자인 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics, Inc.)에 따르면 2023년 6월 22일 FDA는 아데노 관련 바이러스 기반 유전자 치료제인 델란디스트로겐 목세파보벡-로크(ELEVIDYS)의 승인을 가속화하여 DMD 유전자에 변이가 확인된 소아 및 청소년 듀센 근이영양증(DMD) 환자의 관리를 위한 치료제로 승인했다. 엘레디스로 치료받은 환자에서 나타난 엘레디스의 마이크로 디스트로핀 수치를 근거로 이 적응증은 신속 승인을 받았습니다.

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글로벌 프로피온산혈증 약물 시장은 2022년에 미화 YY억 달러에 달했으며, 예측 기간인 2023-2030년 동안 미화 YY%의 CAGR로 성장하여 2030년에는 미화 YY백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
프로피온산혈증은 신체가 단백질과 지질(지방)의 특정 부분을 제대로 처리할 수 없는 유전성 질환입니다. 이는 유기산 장애로 분류되며, 유기산으로 알려진 특정 산이 비정상적으로 축적되는 질환입니다.
프로피온산혈증은 프로피오닐-CoA를 메틸 말로닐-CoA로 전환하는 촉매 효소인 프로피오닐-CoA 카르복실라제(PCC)의 결핍으로 인해 발생합니다. 확대된 신생아 선별검사를 통해 PA 검사를 받은 신생아는 C3(프로피오닐카르니틴) 수치가 상승했습니다. 증상이 있는 사람이나 신생아 선별 검사에서 검출된 사람의 소변 유기산을 검사하면 3-하이드록시프로피오네이트와 메틸시트레이트, 티글릴글리신, 프로피오닐글리신 및 젖산의 존재가 확인됩니다.

시장 역학: 추진 요인 및 제약
프로피온산혈증 유병률 증가
프로피온산혈증 유병률의 증가는 예측 기간 동안 시장이 성장하는 데 도움이 되는 중요한 요인 중 하나입니다. 예를 들어, NCBI에 발표된 기사에 따르면 프로피온산혈증은 미국 인구 10만 명 중 약 1명에 영향을 미칩니다.
이 질환은 그린란드의 이누이트 인구, 일부 아미쉬 공동체 및 사우디 아라비아 인을 포함한 전 세계 여러 인구에서 더 흔한 것으로 보입니다. 또한 치료 옵션의 발전, 케톤성 고혈당증 등의 유병률 증가도 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것입니다.
제약
프로피온산혈증 시장의 제약 요인 중 하나는 이러한 선천적 대사 오류와 관련된 희귀성, 이질성, 사망률 및 예측할 수 없는 결과로 인해 프로피온산혈증에 대한 신약 치료제의 임상시험에 등록하고 수행하는 것이 매우 복잡하다는 것입니다. 이러한 임상시험의 임상 평가변수를 선택하는 것은 특히 어렵습니다. 따라서 이러한 희귀 질환에 대한 새로운 치료법 연구를 지원하기 위해 프로피온산혈증에 대한 대리 평가지표가 될 수 있는 바이오마커를 식별해야 할 필요성이 분명히 존재합니다.
세그먼트 분석
글로벌 프로피온산혈증 치료제는 약물 클래스, 투여 경로 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 클래스 부문의 L- 카르니틴은 시장 점유율의 약 40.2 %를 차지했습니다.
약물 클래스 부문의 L- 카르니틴은 40.2 %를 차지했으며 예측 기간 동안 지배적 일 것으로 예상됩니다. L- 카르니틴은 인간의 뇌, 간 및 신장에서 만들어지는 화학 물질입니다. 신체가 지방을 에너지로 전환하는 데 도움이 됩니다. L- 카르니틴은 심장과 뇌 기능, 근육 운동 및 기타 여러 신체 과정에 중요합니다. 우리 몸은 L-카르니틴을 아세틸-L-카르니틴과 프로피오닐-L-카르니틴이라는 다른 화학물질로 전환할 수 있습니다.
프로피온산혈증 환자 3명과 정상 대조군 3명의 단쇄 아실카르니틴 형성 및 배설이 L-카르니틴으로 치료했을 때 크게 향상되었습니다. 고속 원자 폭격 질량 분석법과 일정한 자기장(B) 대 전기장(E) 비율에서 연결된 스캐닝을 사용하여 프로피온산혈증 환자에서 아실카르니틴을 프로피오닐카르니틴으로 확인했습니다. 정상 아동은 대부분 아세틸카르니틴을 배설했습니다.
지리적 분석
북미는 2022 년 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지했습니다.
북미는 예측 기간 동안 의료 인프라 개선, FDA 승인, 프로피온산 혈증 유병률 증가, 주요 업체와의 협력 및 인수로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 예상되며 예측 기간 동안이 지역에서 지배 할 것으로 예상되는 기타 지역이 지배 할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2022년 5월 미국 식품의약국(FDA)은 미국 국립보건원(NIH)의 국립 중개 과학 발전 센터(NCATS)에 프로피오닐-CoA 카복실라제, 알파 서브유닛(PCCA) 결핍으로 인한 프로피온산혈증 치료를 위한 연구용 유전자 치료제인 AAV9-hPCCA(NCATS-BL0746)에 대한 희귀의약품 지정을 부여한 바 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19는 프로피온산혈증 시장에 상당한 영향을 미쳤는데, 코로나19에 감염된 프로피온산혈증 환자는 대사 기능 저하 위험에 처할 수 있지만 감염의 임상 경과가 일반적으로 경미하고 심각한 임상 결과 없이 회복이 가능하다는 증거가 제시되었습니다.
NCBI에 발표된 또 다른 사례 보고서에서는 프로피온산혈증을 포함한 기저 대사 장애를 앓고 있는 두 명의 환자가 COVID-19에 감염된 사례를 설명합니다. 이 보고서는 근본적인 선천성 대사 이상(IEM)이 있는 사람은 COVID-19 감염 시 대사 기능 저하가 발생할 위험이 있음을 시사합니다. 그러나 이 바이러스가 일반적인 경우보다 더 심각한 대사 기능 저하를 유발하지는 않는 것으로 보입니다.

주요 개발
2023년 5월, 2023년 5월 16~20일 캘리포니아주 로스앤젤레스에서 개최되는 2023 미국 유전자+세포치료학회(ASGCT) 연례 회의에서 프로피온산혈증(PA) 연구용 mRNA 치료제인 mRNA-3927의 임상 1/II상 시험 중간 데이터 요약 보고서가 발표될 수 있도록 승인되었다고 생명공학 기업 Moderna, Inc가 밝혔습니다.
2022년 8월, 브리지바이오 파마는 프로피온산혈증(PA) 및 메틸말론산혈증(MMA)에 대한 동급 최강의 잠재적 치료제인 BBP-671의 임상 1상 시험에서 첫 번째 환자에게 투약했다고 밝혔습니다. BBP-671은 CoA 생합성 경로의 핵심 효소인 판토텐산 키나제를 동조적으로 조절하여 CoA 수준을 높이기 위한 연구용 경구 치료제로서, 미국 식품의약국(FDA)이 2021년 1월에 승인했습니다.
2021년 1월, 미국 식품의약국(FDA)은 프로피온산혈증(PA)으로 인한 급성 고암모니아혈증 치료의 보조 요법으로 사용하기 위해 카바글루의 새로운 적응증을 승인했습니다.
왜 보고서를 구매해야 할까요?
글로벌 프로피온산혈증 치료제 시장 세분화를 기반으로 약물 클래스, 투여 경로, 유통 채널 및 지역을 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
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글로벌 따뜻한자가 면역 용혈성 빈혈 시장은 예측 기간 2023-2030 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
자가면역 용혈성 빈혈(AIHA)의 대부분인 60~70%는 온난성 자가면역 용혈성 빈혈(WAIHA)입니다. 일반적으로 면역글로불린 G(IgG)에 대한 자가 항체에 의해 발생하며, 역가가 높거나 IgG1 및 IgG3 하위 클래스가 흔한 경우 보체(C)를 활성화할 수 있습니다. 진단의 초석인 직접 항글로불린 검사(DAT)는 항 IgG 항혈청(전체 wAIHA의 70%) 또는 낮은 역가에서 항 IgG+C로 양성으로 나올 수 있습니다.
유세포 분석과 혈청학적 분석 등 실험실 기술의 발달로 인해 WAIHA 진단의 정확성과 적시성이 높아졌습니다. WAIHA 치료 환경이 변화하고 있으며, 근본적인 면역 조절 이상을 변화시키려는 표적 의약품이 더 큰 호응을 얻고 있습니다. WAIHA 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 방법으로 증상 관리, 심리사회적 지원, 환자 교육에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

따뜻한자가 면역 용혈성 빈혈 시장 역학
WAIHA 치료에 대한 임상 시험의 증가
WAIHA의 경우 아직 승인된 치료법이 없습니다. 새롭고 안전하며 효율적인 치료법에 대한 미충족 의료 수요는 여전히 상당합니다. 용혈성 빈혈의 근본적인 메커니즘과 내성 질환 치료에 초점을 맞춘 새로운 표적 치료제는 적혈구 파괴를 초래하는 면역학적 메커니즘의 병태 생리를 이해하는 최근의 발전의 결과로 개발되었습니다. 따라서 기업들은 약물 개발에 착수하여 시장 확대에 기여하고 있습니다.
예를 들어, 2022년 3월에는 온열성 자가면역 용혈성 빈혈(WAIHA) 환자를 대상으로 한 포스타마티닙의 전 세계, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상 3상 연구의 최상위 효능 및 안전성 데이터가 제약회사 파마슈티컬스(Pharmaceuticals, Inc.)에 의해 발표되었습니다. 전체 연구 집단에서 지속적 헤모글로빈 반응의 1차 유효성 평가변수는 이 임상시험에서 통계적으로 유의하지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 회사는 포스타마티닙이 충족되지 않은 의학적 요구가 심각한 그룹인 WAIHA 환자에게 도움이 될 수 있다고 확신하고 있습니다. 시장 확대는 위에서 언급한 요인에 의해 가속화되고 있습니다.
병용 요법 개발에 대한 수요 증가
온항체 AIHA의 가장 일반적인 치료법은 코르티코스테로이드이지만, 한랭 응집성 질환의 경우 근본적인 클론 B 세포 증식 또는 전통적인 보체 활성화 경로가 표적이 됩니다. 지난 1∼20년 동안 여러 가지 새로운 확립 또는 탐색적 약물과 치료 계획이 등장하여 치료 가능성이 개선되었지만, 특정 환자에게 적절한 치료법을 선택하는 방법과 관련하여 장애물이 발생하기도 했습니다.
예를 들어, 대부분의 WAIHA 환자에게는 프레드니솔론(또는 프레드니손) 단독 요법이 1차 치료로 권장됩니다. 그럼에도 불구하고, 특히 중증 환자(98~100명)의 경우 투약을 줄이거나 중단했을 때 장기간 관해가 지속될 가능성이 낮다는 점(1년 후 30~40%)은 우려스러운 부분입니다. 임상에서 환자들이 불필요하게 고용량의 스테로이드를 수년간 복용하는 경우가 있습니다.
두 개의 전향적 무작위 연구에서 리툭시맙의 초기 추가(1주 간격으로 375 mg/m2 4회 주입 또는 2주 간격으로 1000 mg 고정 용량 2회 주입)가 평가되었습니다. 결과는 매우 유사했으며, 두 약제를 병용 투여한 환자는 프레드니솔론만 투여한 환자보다 장기 반응이 두 배 더 많이 나타났습니다. 그 결과, 전 세계 합의 위원회는 중증 빈혈 환자(헤모글로빈[Hb] 8g/dL로 정의)에게 1차 리툭시맙과 프레드니솔론 병용 요법을 검토할 것을 권고했습니다. 결과적으로 병용 요법은 시장 확대를 가속화하는 데 도움이 됩니다.
WAIHA의 제한된 치료 옵션
질환의 복잡성, 사람에 따른 편차, 자가면역성 혈액 질환 치료의 어려움은 WAIHA의 치료 옵션이 제한된 원인 중 일부입니다. 다양하기 때문에 WAIHA는 사람마다 다양한 방식으로 나타날 수 있습니다.
근본적인 원인, 심각성, 치료 결과도 매우 다를 수 있습니다. 이러한 다양성 때문에 모든 사람에게 효과가 있는 치료 전략을 세우는 것은 어렵습니다. 코르티코스테로이드와 면역억제제는 다른 와이하 치료법 중에서도 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 특히 장기간에 걸쳐 질환을 관리해야 하는 경우 이러한 치료법의 장점과 단점 사이의 균형을 맞추기가 어려울 수 있습니다.
온난성 자가면역 용혈성 빈혈 시장 세분 분석
글로벌 온난성 자가면역 용혈성 빈혈 시장은 약물 종류, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
코르티코스테로이드는 WAIHA 치료에 중요한 역할을합니다.
프레드니손은 면역 억제 특성을 가진 여러 강력한 코르티코스테로이드 중 하나입니다. 프레드니손은 환자 자신의 적혈구를 공격하는 항체인 자가 항체의 발생을 포함하여 면역계 활동을 감소시키는 기능을 합니다. 자가항체는 적혈구를 파괴하여 빈혈을 유발합니다. 코르티코스테로이드는 면역 반응을 억제하여 이러한 자가 항체의 합성과 활성을 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다. 중증 빈혈과 피로, 창백함, 호흡곤란과 같은 관련 증상을 해결하기 위해 신속한 치료가 자주 요구되는 WAIHA에서 코르티코스테로이드는 일반적으로 효과가 다소 빠르게 나타납니다.
증상이 심하고 스테로이드에 빠른 반응이 없는 경우 리툭시맙 추가를 조기에 고려해야 하지만, 코르티코스테로이드는 여전히 온성 AIHA의 일차 치료제로 남아 있습니다. 치료가 필요한 감기성 응집소 질환 환자는 벤다무스틴과 함께 또는 벤다무스틴 없이 리툭시맙을 먼저 시도해야 합니다.
온열성 AIHA, 특히 IgG 관련 유형의 경우 가장 좋은 1차 치료제는 코르티코스테로이드입니다. 단핵 식세포 Fc 감마 수용체를 억제함으로써 용혈을 감소시키고 24~48시간 이내에 빠른 회복을 유발합니다. 또한 자가 항체 생성에 미치는 해로운 영향은 지연되지만 몇 주 정도의 시간이 걸립니다. 따라서 앞서 언급한 요인들은 세그먼트 확장을 가속화하는 데 도움이 됩니다.
따뜻한자가 면역 용혈성 빈혈 시장 지리적 점유율
북미 지역에서 떠오르는 의료 기술 및 제품 출시
온난성 자가면역 용혈성 빈혈 시장은 북미 지역의 영향을 크게 받을 것으로 예상되며, 미국이 이 지역에서 가장 큰 기여를 할 것으로 예상됩니다. 현대에 가장 널리 퍼진 질병 중 하나는 온난성 자가면역 용혈성 빈혈입니다. 또한 질병의 발생률과 현대 의료 기술의 발전도 이 지역의 성장에 기여하고 있습니다.
예를 들어, 북미에는 다양한 문화권의 인구가 존재하며, 이러한 인구는 의료 서비스에 영향을 미칩니다. 양국의 의료 시스템은 다양한 문화와 인종 집단의 요구를 충족해야 하며, 이는 의료 정책과 의료 서비스 제공에 영향을 미칠 수 있습니다. 미국과 캐나다 양국의 의료 서비스는 시행 중인 법률 및 규제 시스템의 영향을 크게 받습니다.
미국에서는 연방 정부와 주 정부 모두 의료 서비스를 관리하는 엄격한 규정을 가지고 있으며, 공공 부문과 민간 부문 간의 관계가 복잡하게 얽혀 있습니다. 캐나다에서는 연방 정부가 서비스 제공을 담당하는 주 정부 및 준주 정부보다 의료 서비스를 더 엄격하게 규제합니다.
또한 WAIHA 및 기타 자가면역질환은 유전적 요인이 있을 수 있습니다. 자가면역질환에 대한 개인의 감수성은 특정 유전적 변수의 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 유전적 요소는 전 세계 모든 사람들에게 존재하며 북미에만 국한되지 않습니다. 북미에는 다양한 인종, 민족, 문화적 배경을 가진 사람들뿐만 아니라 다양한 유전적 성향을 가진 사람들이 거주하고 있습니다. 그룹에 따라 WAIHA와 같은 자가면역 질환에 더 취약하거나 덜 취약할 수 있습니다. 따라서 이러한 모든 지표가 이 지역의 성장을 촉진합니다.
코로나19 영향 분석
코로나19는 전 세계 의료 시스템에 엄청난 부담을 주었습니다. 코로나19 확진자가 병원과 의료기관에 넘쳐나면서 따뜻한 AIHA와 같은 다른 질병을 앓고 있는 환자들의 치료와 진료에 차질을 빚는 경우가 많았습니다. 일부 환자의 진단과 치료가 지연되기도 했습니다. 코로나19가 유행하는 동안 의료 분야의 우선순위는 코로나19 모니터링과 통제로 상당한 변화를 겪었습니다.
이러한 변화는 신약에 대한 접근성뿐만 아니라 웜아이하와 같은 질병에 대한 연구, 개발 및 관심에도 영향을 미쳤을 수 있습니다. 대면 진료 횟수를 줄이고 바이러스 감염 위험을 낮추기 위해 원격 진료 및 원격 모니터링 솔루션이 더 일반적으로 사용되고 있습니다. 이는 따뜻한 AIHA 환자들이 치료와 후속 조치를 받는 방식에 영향을 미쳐 치료 방식을 변경했을 가능성이 있습니다.
주요 개발 사항
2022년 10월 10일, 허치메드(중국) 유한회사는 중국에서 성인 온난성 항체 자가면역 용혈성 빈혈(“wAIHA”) 환자를 대상으로 소블플레닙의 임상 2/3상 시험이 시작되었다고 발표했습니다. wAIHA는 빈혈을 유발할 수 있는 자가면역 질환으로, 치료 옵션이 거의 없습니다. 2022년 9월 30일, 첫 번째 환자가 첫 번째 투여를 받았습니다. 이 임상 실험은 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조로 진행되었습니다. 임상 2상 단계에서는 성인 wAIHA 환자를 대상으로 소블레닙의 예비 효능과 안전성을 평가하고 있습니다.
2023년 5월 25일, 노바티스는 최소 한 가지 이상의 치료에 실패한 온난성 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA) 환자를 대상으로 이아날루맙(VAY736)의 안전성과 효능을 위약과 비교 평가하기 위한 무작위 이중맹검 3상 임상시험을 개시했습니다. 이 임상시험의 목적은 최소 한 가지 이상의 치료에 실패한 온난성 자가면역 용혈성 빈혈 환자를 대상으로 이아날루맙과 위약의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.

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